MSD anuncia nuevos ensayos clínicos de islatravir con doravirina para VIH

En total, la farmacéutica tiene en marcha cuatro estudios clínicos para los que busca pacientes

Robert David, CEO de MSD.

28 feb 2023. 16.00H
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La compañía biofarmacéutica MSD ha anunciado que ha iniciado el periodo de reclutamiento en su nuevo programa clínico fase 3 con islatravir 0,25 mg de una dosis diaria en combinación con doravirina 100 mg (DOR/ISL) para el tratamiento de la infección por VIH-1.

"Nuestros extensos análisis de eficacia y seguridad del programa clínico de islatravir durante el último año proporcionaron información clave para dar forma a nuestra investigación en el futuro", ha señalado Todd Correll, director ejecutivo, líder del equipo de desarrollo de productos DOR/ISL, de MSD Research Laboratories. "Creemos que islatravir en combinación con doravirina tiene el potencial de marcar la diferencia para las personas que viven con VIH y estamos emocionados de abrir el periodo de inclusión en nuestros nuevos ensayos clínicos fase 3", ha añadido.

Concretamente, hay dos nuevos estudios fase 3 que han comenzado a incluir participantes este mes de febrero. Por un lado, MK-8591A-051 es un estudio clínico fase 3, aleatorizado, abierto, con control activo para evaluar un cambio a doravirina/islatravir (DOR/ISL 100 mg/0,25 mg) una vez al día en participantes con VIH-1 que están virológicamente suprimidos con terapia antirretroviral. Por otro lado, MK-8591A-052 es un estudio clínico fase 3, aleatorizado, con control activo, doble ciego para evaluar un cambio a doravirina/islatravir (DOR/ISL 100 mg/0,25 mg) una vez al día en participantes con VIH-1 que están virológicamente suprimidos con bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida (BIC/FTC/TAF).

Reclutamientos para marzo


En esta misma línea, hay otros nuevos estudios fase 3 que se espera que comiencen el reclutamiento en marzo. MK-8591A-P053 que es un estudio clínico fase 3, aleatorizado, con control activo y doble ciego para evaluar la actividad antirretroviral, seguridad y tolerabilidad de doravirina/islatravir (DOR/ISL 100 mg/0,25 mg) una vez al día en participantes infectados con VIH-1 que no han recibido tratamiento previamente. También busca paciente MK-8591A-P054, un estudio clínico fase 3 abierto de doravirina/islatravir (DOR/ISL [100 mg/0.25 mg]) una vez al día para el tratamiento de la infección por VIH-1 en participantes que recibieron previamente DOR/ISL (100 mg/0.75 mg) una vez al día en un estudio clínico fase 3.

Algunos participantes inscritos en estudios previos de DOR/ISL (Protocolos 018, 020 y 033), que evaluaron DOR/ISL una vez al día 100/0.75 mg en participantes sin tratamiento previo y virológicamente suprimidos, tendrán la opción de cambiar al estudio P054, que evalúa DOR/ISL una vez al día 100/0.25 mg como una posible combinación de dos medicamentos en dosis fijas. 
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