La
Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg) ha lanzado este miércoles un documento elaborado por expertos del sector con propuestas para establecer una normativa específica para los
medicamentos con valor añadido (VAM). Durante su presentación,
Carlos Lens, exsubdirector de Calidad de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, ha defendido que este informe es de
una "necesidad indiscutible" y, entre los principales puntos que recoge, ha destacado la urgencia de analizar la exclusión de algunos VAM del
sistema de precios de referencia o el requisito de contar con un proceso de fijación de precios que sea "transparente y conocido por todos los actores participantes".
En este sentido, el experto ha insistido en que se trata de un "documento necesario" porque
en la industria farmacéutica simplificar es "un ejercicio inútil". Así, ha recordado que existen miles de principios activos disponibles y, aunque los VAM parten de una molécula sobradamente conocida, "el medicamento es nuevo". De hecho, ha asegurado que este tipo de fármacos suponen unas mejoras clínicas que se traducen en una
"mayor eficacia del tratamiento".
El texto ha sido elaborado por un
grupo multidisciplinar con el propósito de debatir y reflexionar acreca del concepto VAM y cómo los mismos son percibidos por los agentes que conforman el
Sistema Nacional de Salud (SNS), así como su proceso de evaluación y el tratamiento que reciben en materia de
precio y reembolso. "Si hay necesidades y hay investigación, antes o después hay que darle entrada", ha afirmado Lens.
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Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, secretario general de Aeseg.
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Por todo ello, el
panel de expertos que ha reunido Aeseg ha establecido nueve propuestas con el fin de definir un marco regulatorio que facilite la entrada de estos productos, como: establecer una definición clara y consesuada de los VAM;
simplificar los requisitos regulatorios exigidos; definir un
modelo de evaluación ágil y sencillo adaptado a las propias características de estos medicamentos donde se destaque "su mejora terapéutica"; analizar la exclusión de algunos de éstos del sistema de precios de referencia y contar con un proceso de fijación de precios que sea "transparente y conocido por todos los actores participantes".
Asimismo, se incluye la necesidad de poner en marcha
incentivos adicionales para su desarrollo "que vayan más allá del precio" y
acciones informativas para profesionales sanitarios, gestores y regularados que expliquen en qué consisten y qué beneficios aportan al sistema. Por último, se recomienda promover actividades formativas para
pacientes y opinión pública, contando para ello con la ayuda de asociaciones y otros organismos.
"Este es el primer paso para iniciar una ronda de comunicaciones", ha señalado en este punto
Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, secretario general de Aeseg, quien ha reconocido que "contar con las instituciones es fundamental para
crear posteriormente una forma de acción" que impulse la incentivación de los VAM. "En Europa ya se figura la posibilidad de establecer un marco regulatorio para este tipo de medicamentos y la idea es escalar aquí en la misma línea", ha añadido.
Mejoras terapéuticas de los VAM
Emilio Vargas, vicepresidente de la Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC), ha subrayado por su parte que los VAM "aportan mejoras sobre los tratamientos actuales desde la confianza que otorga que la molécula ya sea conocida y sobre la que existe una amplia experiencia clínica". Por ello, ha enfatizado que este abordaje específico
"es necesario para la sociedad en su conjunto".
Y, precisamente, ha enumerado en este punto que la práctica clínica ha demostrado que los
medicamentos con valor añadido han mejorado la
adherencia y la
experiencia de los pacientes, así como que han reducido los costes y el tiempo de investigación si se compara con un nuevo medicamento innovador.
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Presentación del documento 'Propuestas de consenso para un nuevo marco regulatorio de los medicamentos con valor añadido'.
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