Redacción. Madrid
MacroGenics y MSD han anunciado este jueves el inicio de su colaboración para evaluar la combinación del producto candidato a terapia HER2 de MacroGenic, margetuximab, con la terapia anti PD-1 de MSD, Keytruda (pembrolizumab), en un ensayo clínico de fase 1b/2 en pacientes con cáncer gástrico avanzado.
Margetuximab es un anticuerpo monoclonal optimizado en la fracción Fc que se dirige al receptor del factor de crecimiento epidermal humano 2 (HER2, por sus siglas en inglés) que es un antígeno esencial para el crecimiento de muchos tipos de tumores, incluido el cáncer de mama y el gastroesofágico.
Por su parte, Keytruda es un anticuerpo monoclonal humanizado que bloquea la interacción entre PD-1 y sus ligandos, PD-L1 y PD-L2.
“La combinación de nuestro anticuerpo anti-HER2 optimizado en la fracción Fc, que se espera que tenga potenciada su capacidad de eliminación mediada por el sistema inmune, y el anticuerpo anti PD-1 Keytruda, tiene como objetivo aprovechar biología potencialmente complementaria”, ha afirmado Scott Koenig, presidente y director ejecutivo de MacroGenics. "Las opciones de tratamiento para los pacientes con cáncer gástrico avanzado positivo para HER2 son muy limitadas. La combinación de los mecanismos que emplean margetuximab y Keytruda podría proporcionar una importante alternativa para los pacientes que no responden a los regímenes de tratamiento disponibles en la actualidad”.
“Hoy en día existe una gran oportunidad y una gran necesidad de llevar nuevos avances científicos al tratamiento del cáncer gástrico,” ha afirmado Eric Rubin, vicepresidente y jefe del área terapéutica de desarrollo de oncología en estadio temprano de MSD Research Laboratories. “Evaluar el potencial de las terapias combinadas a través de colaboraciones estratégicas en tipos de tumores difíciles de tratar continua siendo una parte importante de nuestro programa de desarrollo clínico inmuno-oncológico para Keytruda”.
El ensayo clínico multicéntrico, de diseño abierto, de fase 1b/2 se realizará en dos partes. La parte de fase 1b está diseñada para determinar la seguridad y tolerabilidad de margetuximab en combinación con Keytruda en pacientes con cáncer gástrico avanzado, mientras que la parte de fase 2 evaluará la actividad antitumoral de margetuximab en combinación con Keytruda en pacientes con cáncer gástrico avanzado positivo para HER2.
Las actividades para la puesta en marcha del ensayo ya han comenzado y MacroGenics espera poder empezar a reclutar pacientes en el primer cuatrimestre de 2016. El acuerdo incluye una cláusula por la que las partes podrían ampliar su colaboración para incluir un posible ensayo clínico de fase 3. El acuerdo se ha firmado entre MacroGenics y MSD, a través de una filial. No se han divulgado detalles adicionales.
MacroGenics es una compañía biofarmacéutica de desarrollo clínico centrada en el descubrimiento y desarrollo de terapias innovadoras basadas en anticuerpos monoclonales para el tratamiento del cáncer, los trastornos autoinmunes y las enfermedades infecciosas.
Acerca del Cáncer Gástrico
El cáncer gástrico, también llamado cáncer de estómago, es un tipo de cáncer que tiene su origen en el estómago. La mayoría de los cánceres gástricos son adenocarcinomas que se desarrollan a partir de las células del revestimiento más interno (mucosa) del estómago. Entre otros, los factores de riesgo para el cáncer gástrico incluyen el género, la edad, la raza, la geografía y la infección bacteriana con
Helicobacter pylori. Más del 70 por ciento de los casos de cáncer gástrico ocurren en países en desarrollo y la mitad de los casos aparecen en Asia Oriental (sobre todo en China). A nivel global, el cáncer gástrico es el quinto tipo de cáncer más habitual y la tercera causa de muerte a consecuencia del cáncer.
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