Lundbeck, junto con los socios industriales, entra en un consorcio de investigación llamado
ERP Biomarker Qualification Consortium. Si el consorcio tiene éxito, podría mejorar el desarrollo de
medicamentos para tratar la
esquizofrenia.
El consorcio trabajará para desarrollar la utilización del electroencefalograma (EEG) como un
método fiable que pueda
estandarizarse y
ser replicado. Al hacer esto, el consorcio encontrará una manera de
calificar biomarcadores en la
esquizofrenia que pueden ser aprobados por la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés). Hoy en día,
no existen biomarcadores aprobados por la FDA para la
esquizofrenia, lo que dificulta el
desarrollo de fármacos.
“Las
perspectivas en el consorcio son
enormes. La
capacidad de medir de
manera fiable un
biomarcador puede desempeñar un
papel predictivo crítico en el
desarrollo de fármacos para la
esquizofrenia. Si el trabajo resulta ser lo que esperamos, puede acelerar la investigación y el desarrollo de tratamientos para la esquizofrenia", afirma
Bruce Kinon, MD y jefe del Área Terapéutica de Estados Unidos, Psicosis en Asuntos Clínicos y Operaciones, que participa en el Comité Directivo del consorcio en nombre de Lundbeck.
El consorcio trabajará en conjunto para realizar
dos estudios que
evalúen los llamados
potenciales relacionados con eventos (ERP) en pacientes con esquizofrenia y adultos sanos. Un ERP se mide exponiendo a los sujetos a
estímulos como la
luz o los
sonidos y midiendo la
respuesta eléctrica del cerebro para variar la
frecuencia y la
intensidad de los estímulos presentados.
"Estoy orgulloso de que Lundbeck entre en este consorcio con
talento y
recursos. Esto subraya nuestro
compromiso en el
avance del área terapéutica para mejorar la vida de los pacientes que sufren trastornos mentales graves, como la esquizofrenia”, asegura Bruce Kinon.
Estandarización del uso de ERP y modelos animales translacionales
Se espera que el trabajo del consorcio también genere un
uso más generalizado de un
método simple y
estandarizado para usar ERP, que podría ayudar a aumentar la aplicabilidad del método.
“En la actualidad, las mediciones de ERP generalmente solo se pueden realizar en sitios que tienen
instrumentación complicada y donde el personal tiene una
capacitación técnica alta", explica Bruce Kinon.
"El consorcio ahora -continúa- utilizará
equipos automatizados que potencialmente abrirán la opción ERP para más sitios de investigadores clínicos. Sería un avance positivo para nuestros esfuerzos de investigación clínica si la tecnología pudiera facilitar el uso de la ERP en diferentes sitios y, con suerte, aceleraría el proceso de desarrollo de medicamentos". Otra área en Lundbeck que está trabajando con el consorcio es la
biología translacional.
Por su parte, el director
Jesper Bastlund espera que un método de EEG estandarizado en humanos ayude aún más a la
validación de los
modelos translacionales ya existentes en animales. “Hoy en día es un
gran desafío traducir los datos en psiquiatría de estudios en animales a cómo los fármacos afectan a los humanos. Si este consorcio nos proporciona datos de ERP de
alta calidad de los
métodos translacionales humanos, esto nos permitirá p
robar nuevos conceptos de tratamiento basados en el verdadero conocimiento translacional de la investigación inicial y, por lo tanto, aumentará la posibilidad de éxito en cada proyecto", afirma
Jesper Bastlund.
La empresa estadounidense
Cognision desarrolla la tecnología utilizada por el consorcio. La compañía también forma parte del consorcio.
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