La ambiciosa
reforma farmacéutica que prepara la
Unión Europea tiene como principal objetivo resolver uno de sus grandes desafíos pendientes: fármacos más accesibles y asequibles. Para ello se plantea la creación de un
mercado único de medicamentos, con la idea de reducir las disparidades entre los países europeos. Este proyecto se centra en la accesibilidad, es decir, respeta la soberanía de cada estado en cuanto a la
fijación del precio de los medicamentos, aunque sí la condiciona.
En España, los
precios de referencia son la herramienta que tiene el Gobierno de
ahorro en el gasto farmacéutico. El precio de referencia es la cuantía máxima con la que se financian las presentaciones de medicamentos incluidas en cada uno de los conjuntos de fármacos que se determinen, siempre que se prescriban y dispensen
con cargo a fondos públicos.
El pasado 26 de abril se conocía el primer borrador de la revisión de la
legislación farmacéutica europea, la primera actualización del marco normativo común en dos décadas. El nuevo paquete farmacéutico aborda requisitos de autorización, control, etiquetado, protección normativa, comercialización y otros procedimientos reglamentarios relacionados con los medicamentos. Aparece aquí el desafío con los países miembros, ya que cada estado es
soberano de su legislación farmacéutica.
El
Ministerio de Sanidad ha explicado a
Redacción Médica que la legislación farmacéutica que está en discusión aborda áreas que ya están armonizadas y que son competencia europea, pero
no entra en temas de precio o reembolso, donde las competencias son nacionales.
En todo caso, la regulación "tiene impacto en las políticas nacionales, del mismo modo que las políticas nacionales tienen impacto sobre la regulación, por lo que
deben ser congruentes". "Las iniciativas legislativas y no legislativas que llevamos a cabo en España serán plenamente congruentes con el desarrollo que pueda tomar el
paquete farmacéutico europeo", añade el departamento que lidera José Miñones. Por tanto, los precios de referencia no se eliminan pero sí están condicionados.
Reforma de los precios de referencia de medicamentos
Concide que además en España también se está modificando la legislación farmacéutica. La reforma de la
Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos se plantea como la apertura de una nueva etapa en el sector farmacéutico español, ya que se prevé que se incluyan cambios decisivos en este sentido. El compromiso del Gobierno es aprobarla
en diciembre.
Aunque todavía no está el texto redactado, uno de puntos más esperados de esta normativa es la revisión de los precios de referencia de medicamentos. En esta evaluación, el Ministerio de Sanidad plantea modificaciones,
como subidas de precios, con el objetivo de "reequilibrar" el sistema.
El sector ha pedido en numerosas ocasiones cambios en los precios de referencia, con el objetivo de actualizalos y adaptarlos a cada tipo de fármaco y a la
situación económica actual.
La
industria farmacéutica española es la principal interesada en que esta normativa se ajuste lo máximo posible a sus necesidades, así como a la situación económica actual. Por ello, entre sus peticiones, se encuentra la necesidad de poder
'ajustar' el precio de referencia cuando concurran circunstancias concretas, como
incrementos en los costes de producción.
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