Los genéricos copan el 67% de nuevos fármacos aprobados por la Aemps

El organismo ha aprobado 27 nuevos medicamentos, 18 de ellos son genéricos


21 abr 2023. 16.00H
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El ministerio de Sanidad ha dado a conocer este viernes, a través de una nota informativa, los medicamentos aprobados en la reunión telemática del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) del pasado lunes 18 de abril. Este organismo, que pertenece a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha dado su ok a 27 fármacos, de los cuales 18 son genéricos, es decir, el 67 por ciento. Los fármacos genéricos, especialmente aquellos Denominación Oficial Española (DOE), vuelven a triunfar como en otras ocasiones.

En el documento se asevera que se ha informado favorablemente de los siguientes productos,"salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo y vinculante". La próxima reunión del CMH está prevista para el próximo 16 de mayo.

De entre los genéricos, una vez más, aquellos que cuentan con Denominación Oficial Española son los que componen la mayoría. De entre esta lista compuesta por 16 fármacos destaca algunos como Ambrisentan Aurovitas o Febuxostat Pharma Combix. Ambos se presentan en varias concentraciones y como comprimidos recuerdos con película EFG.


Los fármacos genéricos DOE suponen la mayoría de los aprobados


Los genéricos DOE suponen un porcentaje importante del total de medicamentos aprobados: casi el 60 por ciento. En este apartado también se incluye Bilastina Urquima 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, Citalopram Normon 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG; Clonazepam TZF en comprimidos EFG y en distintas concentraciones; Espironolactona Orion en comprimidos EFG y en tres concentraciones; Levosimendan EQL Pharma 2,5 mg/ml concentrado para solucióm para perfusión EFG; Lisdexanfetamina Aristo en cápsulas duras y seis concentraciones distintas; y Melfalan Hikma 50 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión EFG.

Este cupo lo completa Posaconazol Tarbis 100 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, Sapropterina Aurovitas 100 mg comprimidos solubles EFG; Silodosina Tecnigen en cápsulas duras EFG en dos concentraciones; y Sugammadex Aspen 100 mg/ml solución inyectable EFG y Sugammadex Orion 100 mg/ml solución inyectable EFG. Finalmente, se encuentra Teriflunomida Krka 14 mg comprimidos EFG y Teriflunomida Vivanta 14 mg comprimidos recuerdos con película EFG.


El resto de aprobados de esta reunión


El grupo de medicamentos genéricos lo completan aquellos con marca. En esta ocasión se ha aprobado Dolovanz Forte 25 mg solución oral EFG ((Dexketoprofeno Trometamol) Laboratorios Cinfa y Mabron 100 mg/2 ml solución inyectable y para perfusión EFG (Tramadol hidrocloruro) Laboratorio Medochemie Limited. 

Además de los genéricos, la agencia ha dado su visto bueno para nueve medicamentos más: Bilaxten 20 mg comprimidos bucodispensables (Bilastina) Laboratorios Faes Farmacia; Bonjesta 20 mg/ 20 mg comprimidos de liberación modificada (Hidrogenosuccinato de Doxilamina, Piridoxina Hidrocloruro) Laboratorio Hikma Farmacéutica (Portugal); Emylif 50 mg película bucodispersable (Riluzol) Laboratorio Zambon S.P.A; Esaril 0,3 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución en envase unidosis (Bimatoprost, Timolol, Maleato) Laboratorios Stada; y Hidroxocobalamina Basi 1mg/ml solución inyectable.

Finalmente, se le unen Ibis 20 mg comprimidos bucodispersables (Bilastina) Laboratorio Menarini international operations Luxembourg; Inoxgen 800 ppm mol/mol gas comprimido medicinal; Inoxgen 1.000 ppm mol/mol gas comprimido medicinal (Nítrico Oxido) Laboratorio Nippomn Gases España. El último medicamento que aparece en la lista es Paracetamol/Ibuprofeno Nutra Essential 500 mg/ 200 mg granulado bucodispersable.

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