Redacción. Madrid
Los códigos ‘QR’ se han ratificado en los medicamentos de España. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha aceptado su incorporación en el cartonaje o prospecto de los medicamentos. La medida está en línea con el planteamiento europeo de sumarlos para proporcionar información accesible y actualizada a los pacientes y/o usuarios de los medicamentos.
|
Belén Crespo, directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).
|
El grupo de coordinación de procedimientos de reconocimiento mutuo y descentralizado (Cmdh, por sus siglas en inglés) ha alcanzado un acuerdo respecto a la información que se podría proporcionar utilizando estos códigos ‘QR’ en los 28 Estados miembros. En este sentido, se ofrecerá la información del medicamento (ficha técnica y prospecto), y sobre prevención de riesgos para los pacientes. Un listado básico que se podrá ampliar por medio de esta tecnología, estableciendo los plazos y procedimientos de autorización nacionales que consideren en cada caso.
En el caso de la Aemps, se ha permitido de aceptar el enlace a vídeos informativos siempre que estén enfocados a aclarar las instrucciones de uso de los medicamentos con métodos de administración complejos y en los que los pacientes realmente puedan beneficiarse del vídeo explicativo. Sin embargo, en ningún caso se aceptará la inclusión de información adicional a la proporcionada en el prospecto y etiquetado o que el vídeo contenga elementos de naturaleza promocional.
El usuario podrá acceder a la información leyendo el código ‘QR’ con su dispositivo o Smartphone. En el caso de no disponer de ellos, podrá consultarlo directamente la web de la Aemps. Por ello, además de incluir el código ‘QR’ en el cartonaje, el titular de la autorización de comercialización incluirá en el prospecto la ‘URL’, que enlace a los mismos contenidos a los que se pueda acceder utilizando el código.
Más aportaciones digitales
La Aemps también ha desarrollado la aplicación informática “Puesta en Mercado de Hemoderivados y Vacunas”, una iniciativa que busca aclarar cuáles son los requisitos básicos para ejecutar la Liberación Europea de Lotes de estos medicamentos. Sin embargo, no es el primer esfuerzo en este sentido. La aplicación lleva ofreciendo servicio en distintos ámbitos desde 2008 para Hemoderivados y, a partir de 2011, para Vacunas.
ENLACE RELACIONADO:
La Aemps recibe el 'Sello de cristal' por su excelencia como servicio público (28/10/2015)
La Aemps comienza la elaboración de seis nuevos IPT (22/09/2015)