La decisión de la
Agencia Europea del Medicamento (
EMA, por sus siglas en inglés) de
evaluar el riesgo de Esmya (acetato de ulipistral) tras las notificaciones de
lesión hepática grave –tres de ellas acabaron en trasplante de
hígado– a finales del año pasado ha lastrado los resultados de
Gedeon Richter en el primer trimestre de 2018.
|
La firma espera que la situación de Esmya genere un estancamiento de las ventas a lo largo del año
|
El laboratorio húngaro ha registrado unos
beneficios de 46 millones de euros, un 29,8 por ciento menos que en el mismo periodo del año anterior, a pesar de que las
ventas han crecido medio punto porcentual y los ingresos lo han hecho un 1,1 por ciento.
Las ventas del producto estrella de Gedeon Richter han quedado por debajo de lo esperado: 16 millones de euros frente a los 20 que se habían previsto. La firma, además, espera que la situación de su fármaco provoque un
estancamiento de las ventas a lo largo del año, a pesar de que los resultados de la evaluación de la EMA se harán públicos a finales de este mes.
Suspensión del Ministerio de Sanidad español
Esmya está indicado para tratar fibromas uterinos, una forma de tumor no canceroso localizado en el útero. Tras saltar las alarmas, el Ministerio de Sanidad español decidió
suspender todo nuevo tratamiento con el fármaco hasta que se completara la investigación.
En el caso de las pacientes que ya están sometidas a tratamiento con el acetato de ulipistral, la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) estableció que se monitorizara la función hepática “al menos mensualmente durante el tratamiento y entre dos a cuatro semanas después de finalizarlo”, así como que se realicen pruebas de función hepática si aparecen síntomas de daño hepático.
Aunque pueda contener afirmaciones, datos o apuntes procedentes de instituciones o profesionales sanitarios, la información contenida en Redacción Médica está editada y elaborada por periodistas. Recomendamos al lector que cualquier duda relacionada con la salud sea consultada con un profesional del ámbito sanitario.