Lokelma, de
AstraZeneca, se ha mostrado eficaz para el tratamiento de la
hiperkalemia, trastorno grave caracterizado por niveles altos de
potasio en la sangre, en pacientes con enfermedad renal terminal (ERT) en hemodiálisis.
Así lo han puesto de manifiesto los datos del ensayo
Fase IIIb Dialize en el que se investigó la eficacia y seguridad de Lokelma, que señalan que el
41,2 por ciento de los pacientes con
hiperpotasemia en
hemodiálisis estable tratados con ciclosilicato de sodio y zirconio mantuvieron
niveles de potasio prediálisis normales (4-5 mmol/l) en al menos tres de los cuatro tratamientos de diálisis después del
periodo interdialítico largo y no requirieron tratamiento de rescate urgente, frente al 1 por ciento de los pacientes que recibieron placebo. Esta fue una mejora estadística y clínicamente significativa.
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"El ciclosilicato de sodio y zirconio puede desempeñar un papel fundamental"
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Elisabeth Björk, vicepresidenta sénior y directora del área de últimas fases de desarrollo en I+D de Biofármacos para Enfermedades Cardiovasculares, Renales y Metabólicas, ha destacado que “estos resultados positivos demuestran que ciclosilicato de sodio y zirconio puede normalizar los niveles de potasio entre las sesiones de diálisis de los pacientes con hiperkalemia y enfermedad renal terminal. Existe una
gran necesidad no cubierta de tratamientos que afecta a una gran población de pacientes y creemos que ciclosilicato de sodio y zirconio puede desempeñar un papel fundamental”.
Ensayo Dialize
Por su parte,
Steven Fishbane, de la Facultad de Medicina Zucker de Hofstra/Northwell, Great Neck, en Nueva York, e investigador principal en el ensayo Dialize, ha subrayado que “se estima que
dos millones de personas de todo el mundo sufren enfermedad renal terminal que aumenta su riesgo de hiperkalemia. A pesar de estar en tratamiento de diálisis, muchos siguen presentando
niveles altos de potasio, que pueden ser
potencialmente mortales si no se tratan. Estos resultados proporcionan datos importantes para la comunidad clínica y los pacientes, y podrían transformar el paradigma del tratamiento”.
El perfil de seguridad de ciclosilicato de sodio y zirconio observado en el estudio Dialize fue consistente con el de los ensayos anteriores y los resultados se presentaron en un resumen de últimas novedades en el
56º Congreso de la Asociación Renal Europea - Asociación Europea de Diálisis y Trasplante (ERA-EDTA), en
Budapest (Hungría), y se publicaron en el
Journal of the American Society of Nephrology.
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