La última reunión del
Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), en el que participa la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) se ha saldado con
cinco vistos buenos para diferentes medicamentos. Concretamente, Europea ha permitido seguir adelante en el proceso de aprobación a una vacuna para la prevención de la infección por el
virus respiratorio sincitial (VRS) y a cuatro fármacos para
miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática, linfoma B difuso de células grandes,
linfoma de células del manto y colangiocarcinoma.
Hay que tener en cuenta que son
opiniones científicas del CHMP, previas a la autorización de la Comisión Europea y puesta en el mercado del medicamento. Por lo tanto, los fármacos no estarán disponibles hasta
dentro de algunos meses.
En la última cita se ha dado luz verde a
Arexvy, la vacuna del VRS de GSK, indicada para inmunización activa para la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores causada por este virus, en
adultos a partir de 60 años. Además,
Camzyos (mavacamten) también cuenta con opinión positiva para pacientes adultos para el tratamiento de la
miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática; al igual que Columvi (glofitamab) en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con
linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) en recaída o refractario, después de dos o más líneas de tratamiento sistémico.
En esta misma línea, Europa apoya la salida al mercado de Jaypirca (pirtobrutinib) en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con
linfoma de células del manto (LCM) en recaída o refractario que hayan sido tratados previamente con un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK); y por último Lytgobi (futibatinib) para monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con
colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico con fusión o reordenación del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos 2 (FGFR2), que hayan progresado tras, al menos, una línea previa de tratamiento sistémico.
Cambios en indicaciones
Por otro lado, han indicado que hay cambios de "especial interés" en medicamentos ya autorizados como son:
Adempas (riociguat), Bimzelx (bimekizumab), Cosentyx (secukinumab), Opdivo (nivolumab), Yervoy (ipilimumab), Orkambi (lumacaftor/ivacaftor), Revestive (teduglutida),
Ronapreve (casirivimab/imdevimab), Spikevax (Vacuna de ARNm frente al Covid-19 y Vemlidy (tenofovir alafenamida).
Por último, la CHMP ha apuntado también cuáles son las evaluaciones que acaban de iniciar entre las que hay tres vacunas:
dos antigripales pandémicas y una contra el VRS; y once fármacos. Los medicamentos que recibirán próximamente esta valoración son:
Bevacizumab, Cefepime/enmetazobactam, Concizumab, Elranatamab, Exagamglogene autotemcel, Cloruro de germanio,
Lecanemab, Omaveloxolona, Omecamtiv mecarbil, Pegcetacoplan y Talquetamab.
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