Linfoma folicular y glioma focalizan los dos primeros IPT de septiembre

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) comienza el nuevo curso con la publicación de los primeros Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de septiembre. Tras casi un mes sin difundir nuevos análisis, este mes comienza con una tanda de dos medicamentos.

Concretamente, uno de estos fármacos es ya muy conocido por estar autorizado para el tratamiento de diferentes tumores. En esta ocasión, el IPT es sobre su uso en pacientes con linfoma folicular; mientras que el otro medicamento está dirigido a tratar el glioma en niños. 

Por lo tanto, el primer informe es sobre zanubrutinib (Brukinsa) en combinación con obinutuzumab en el tratamiento de linfoma folicular refractario o en recaída en pacientes adultos que hayan recibido al menos dos tratamientos sistémicos previos. Esta enfermedad es una neoplasia crónica de células B que ha aumentado su incidencia en los últimos 50 años, pasando de una incidencia anual de 2 a 5 casos por cada 100.000 pacientes. De hecho, es el segundo tipo de linfoma en frecuencia y en España representa aproximadamente el 19 por ciento de los casos.

Respecto a la supervivencia global de los pacientes con linfoma folicular, ha aumentado en las últimas décadas, de manera que hoy en día se sitúa en promedio alrededor de los 20 años con tasas de supervivencia a los 10 años superiores al 80 por ciento. Sin embargo, tal y como apuntan en el IPT, tiene tendencia a la recidiva, de manera que en el curso de la enfermedad el paciente suele presentar varias recaídas.

Con este nuevo informe, Brukinsa en combinación con obinutuzumab está indicado ahora también para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular refractario y se suma a las otras indicaciones: en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con macroglobulinemia de Waldenström (MW) que han recibido al menos una terapia previa o como tratamiento de primera línea en pacientes que no son aptos para quimioinmunoterapia; en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de la zona marginal (LZM) que han recibido al menos una terapia previa con anticuerpos anti-CD20; y en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC).

"El producto se presenta en cápsulas duras de 80 mg. La dosis recomendada es de 320 miligramos al día, administrados en una única toma o en dos tomas al día. Zanubrutinib debe ser administrado vía oral previamente a la infusión de obinutuzumab", detallan en el informe de la Aemps.

Tratamiento para niños con glioma

Por otro lado, la agencia que lidera María Jesús Lamas ha centrado el segundo IPT publicado este martes en dabrafenib (Finlee) en combinación con trametinib (Spexotras) en el tratamiento de pacientes pediátricos a partir de 1 año de edad con glioma de bajo grado (GBG) con una mutación BRAF V600E que requieren terapia sistémica y con glioma de alto grado (GAG) con una mutación BRAF V600E que han recibido al menos un tratamiento previo de radiación y/o quimioterapia.

En este sentido, el documento recoge que los gliomas son tumores que se originan en las células gliales del Sistema Nervioso Central (SNC), como son los astrocitos, los oligodendrocitos y células ependimarias, por lo que se encuentran en el cerebro o en la columna vertebral. "Este grupo heterogéneo de tumores representa aproximadamente el 26-30 por ciento de todos los tumores cerebrales y del SNC, y el 80 por ciento de todos los tumores cerebrales malignos. Los gliomas pediátricos constituyen aproximadamente el 46 por ciento de los tumores del cerebro y del SNC en niños y adolescentes de 0-19 años", especifican.

Ahora, los pacientes pediátricos a partir de un año podrán ser tratados con dabrafenib (Finlee) en combinación con trametinib (Spexotras). No obstante, el tratamiento con ambos medicamentos debe iniciarse y ser supervisado por un médico especializado en el uso de medicamentos anticancerígenos. "La dosis recomendada de dabrafenib es de dos veces al día en función del peso corporal. El tratamiento debe continuar hasta la progresión de la enfermedad o hasta el desarrollo de una toxicidad inaceptable", sostienen.