La vacuna contra el VRS de GSK para mayores de 60 años estará lista en 2024

El año 2024 es la fecha clave que se ha marcado la compañía GSK para tener lista su vacuna contra el Virus Respiratorio Sincitial (VRS) para mayores de 60 años. Así lo han anunciado fuentes de la compañía farmacéutica a Redacción Médica, tras haber sido noticia que el ensayo clínico de la inoculación contra esta enfermedad dirigida a las embarazadas ha sido paralizada temporalmente para evaluar su seguridad.

"El desarrollo del estudio AReSVi 004 sigue adelante. Este análisis evalúa la seguridad, reactogenicidad, inmunogenicidad y persistencia a largo plazo (hasta 3 años después) de la respuesta inmunitaria después de la vacunación con la vacuna candidata contra el VRS en personas de 60 o más años", señalan desde GSK, que añaden que los resultados provisionales estarán disponibles en el segundo semestre de 2022.

Este grupo de pacientes es uno de los más vulnerables al VRS. De hecho, se estima que cada año se registran 360.000 hospitalizaciones y 24.000 muertes asociadas a infecciones por este virus en este colectivo en los países desarrollados. La compañía subraya que prevenir la infección primaria ayudará a reducir estas cifras, al mismo tiempo que preservará la independencia, la salud y la calidad de vida de estas personas.

"A medida que la población mundial envejece, cabe esperar que la morbilidad y la mortalidad causadas por las infecciones respiratorias, incluidas las provocadas por el VRS, aumenten de forma continua", aseguran.

Resultados de la vacuna VRS para mayores de 60

Tal y como ha dado a conocer GSK en los primeros resultados del ensayo, la vacuna aumenta la inmunidad en los inoculados, con un incremento de casi 10 veces de los anticuerpos neutralizantes del VRS-A y un aumento de más de 12 veces de los anticuerpos IgG contra la RSVPreF3 en el grupo vacunado.

"Estos resultados ponen de manifiesto que la vacuna puede estimular el sistema inmunitario de las personas mayores para que produzca una concentración de anticuerpos similar a la de los adultos jóvenes, lo cual es crucial para proteger a esta población vulnerable. Además, después de la vacunación, las concentraciones de linfocitos T específicos para el VRS en las personas mayores (que antes de la vacunación eran bajas) alcanzaron unos niveles similares a los observados en los adultos más jóvenes", apuntan desde la farmacéutica.

Vacuna VRS de GSK para embarazadas

Sin embargo, la vacuna VRS de GSK para embarazadas no está siguiendo la misma estela. Desde la compañía afirman que "se ha paralizado temporalmente y de manera voluntaria el ensayo en fase III GRACE (NCT04605159), así como los estudios NCT04980391 y NCT05229068, que evalúan su vacuna candidata frente al VRS en mujeres embarazadas, siguiendo la recomendación del Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC, por sus siglas en inglés) basada en una observación derivada de una evaluación rutinaria de seguridad".

GSK: "No se ha detenido el desarrollo clínico de la vacuna. Se valorarán las posibles adaptaciones para permitir la reanudación del ensayo"

Por lo tanto, GSK ha decidido parar de forma voluntaria el estudio como medida de precaución en línea con su "compromiso con los más altos estándares de seguridad del paciente". "El seguimiento de los datos de seguridad es una parte integral del proceso de desarrollo clínico de posibles nuevas vacunas", concretan.

No obstante, recalcan que no se ha detenido el desarrollo clínico de la vacuna. "La suspensión temporal de los estudios permitirá hacer una evaluación completa de los datos disponibles para comprender mejor los datos de seguridad observados y valorar las posibles adaptaciones del diseño del estudio que pueden permitir que se reanude el ensayo", concluyen desde GSK.