Nuevos datos publicados por GSK han mostrado
resultados positivos provisionales del estudio de seguimiento a largo plazo 'ZOSTER-049', que muestran que '
Shingrix' (vacuna recombinante adyuvada frente al herpes zóster)
llega a proporcionar hasta, al menos, una década de protección frente al herpes zóster después de la vacunación inicial.
Estos resultados, presentados en el
Open Forum Infectious Diseases (OFID), vienen del estudio 'ZOSTER-049' (ZOE-LTFU),
de extensión de 2 ensayos clínicos de fase III, 'ZOE-50' y 'ZOE-70'.
En estos ensayos previos se arrojaron datos de un
97 por ciento de eficacia de la vacuna en adultos de 50 años o más y del 91 por ciento en adultos de 70 años o más en un periodo de seguimiento de, aproximadamente, 4 años.
El estudio 'ZOE-LTFU', que hace seguimiento a 6 años más de los participantes de los estudios 'ZOE-50' y 'ZOE-70', sigue en marcha y continuará evaluando la eficacia a largo plazo, la inmunogenicidad y la seguridad de la vacuna.
"Estamos encantados de ver la continua duración de la protección de nuestra vacuna frente al herpes zóster. Los resultados de 'ZOE-LTFU' demuestran que 'Shingrix' puede brindar una década de protección contra el dolor, el impacto debilitante y las complicaciones potencialmente graves que el herpes zóster puede causar en personas de 50 años o más. Estos datos complementan la existente evidencia que demuestra el beneficio a largo plazo de esta vacuna y esperamos ver resultados adicionales de este estudio en curso", ha resaltado el director médico de vacunas de GSK en España,
Eduardo de Gomensoro.
El virus varicela zóster es el causante
El herpes zóster está causado por la
reactivación del virus varicela zóster (VVZ), el mismo virus que provoca la varicela. A medida que las personas cumplen años, el sistema inmunitario se debilita y pierde la capacidad de generar una respuesta inmunitaria fuerte y eficaz, lo que aumenta el riesgo de padecer herpes zóster (culebrilla). Esta enfermedad puede causar un dolor insoportable y, en algunos casos, el dolor continúa una vez desaparecido el sarpullido. Ese intenso dolor que afecta a los nervios sensoriales (llamado neuralgia posherpética [NPH]) puede durar meses o incluso años.
"El herpes zóster es una
dolorosa enfermedad que padecen 1 de cada 3 adultos. Ahora, por primera vez, podemos confirmar que el beneficio clínico de 'Shingrix' continúa hasta, al menos, 10 años después de la vacunación, lo que brinda tranquilidad a los pacientes y a sus profesionales sanitarios sobre la duración de la protección frente al herpes zóster", ha comentado
Javier Díez-Domingo, investigador principal y miembro de la Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunidad Valenciana (FISABIO).
La vacuna recombinante frente al herpes zóster es la primera aprobada que
combina un antígeno inactivado con un adyuvante de GSK y puede ayudar a superar la disminución natural de la inmunidad relacionada con la edad en adultos de 50 años en adelante.
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