El
Ministerio de Sanidad ha publicado este martes una remesa de
Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) que, en esta ocasión, no ha sido homogénea. De los cuatro informes, tres de ellos siguen el 'nuevo modelo', en el que se cuenta la evaluación económica del fármaco y en el que no aparecen las consideraciones finales de
financiación y
precio. De forma que solo uno tiene
resolución financiera, que en este caso es positiva.
Este último es el medicamento
Tavlesse (fostamatinib), de Grifols. Su IPT, realizado en base al
modelo antiguo, analiza el impacto clínico del medicamento en pacientes adultos con trombocitopenia inmunitaria (PTI) crónica resistente a otros tratamientos. En este caso, la
Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS) y Farmacia ha emitido resolución de financiación.
Los expertos del
Grupo Coordinador de Revalmed indican en las conclusiones que en
pacientes adultos con PTI primaria crónica y que han recibido otros tratamientos previos (
corticoides, inmunoglobulinas, esplenectomía), Tavlesse ha demostrado mejor
respuesta plaquetaria que el placebo, aunque "no ha mostrado una disminución significativa del riesgo de
hemorragias".
No obstante, el año pasado el Ministerio de Sanidad decidió rechazar la financiación pública este tratamiento de Grifols. Según el
acta de la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos (CIPM), que publicó
Redacción Médica, se acordó la "no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del
Sistema Nacional de Salud, teniendo en cuenta las incertidumbres respecto a su
valor terapéutico y criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario".
Nuevos IPT: Opdivo y Tecartus
También se ha publicado el
IPT de Opdivo (nivolumab), de BMS, en carcinoma de células escamosas de esófago avanzado, recurrente o metastásico irresecable tras una
quimioterapia previa de combinación basada en fluoropirimidina y platino. En este caso, sí se realiza una evaluación económica del fármaco y no se incorporan las consideraciones finales de financiación en esta
primera versión del informe.
En este caso, Sanidad explica entre sus conclusiones que la introducción de este medicamento en el sistema "conllevaría un impacto presupuestario elevado de aproximadamente
3,7 millones de euros en los tres primeros años, lo que supone un aumento en el coste anual por paciente de
alrededor de 10.000 euros". Si bien, afirma que es superior a la quimioterapia con docetaxel o paclitaxel y tiene un
perfil de seguridad muy elevado.
Así como el
IPT de Tecartus, la CAR-T de Kite, compañía de
Gilead Sciences, en el tratamiento de pacientes con linfoma de células del manto en recaída o refractarios tras dos o más líneas de tratamiento sistémico que incluyan un inhibidor de la
tirosina quinasa de Bruton (BTK). La recomendación de los expertos del Revalmed es que, para evitar incertidumbres, "se deberá tratar de
posicionar el medicamento de la forma más precisa posible, tras decisión de precio y financiación".
IPT de Sogroya, para la hormona de crecimiento
Por último, se ha publicado el
IPT de Sogroya (somapacitán) de Novo Nordisk para tratar la deficiencia de hormona del crecimiento en adultos. También con evaluación económica, el informe concluye diciendo que son necesarios
estudios de más duración sobre su eficacia y su efecto sobre la calidad de vida de los pacientes a largo plazo.
Del mismo modo, mantiene que la administración de
inyecciones semanales de somapacitán ha demostrado superioridad frente al placebo en la reducción del
porcentaje de grasa troncal. "Los efectos beneficiosos de esta nueva formulación son, en esencia, los ya conocidos con los preparados de hormona de crecimiento diaria, es decir, reducción de masa grasa, en particular la grasa visceral, y
aumento de masa magra total y muscular", indica.
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