La
Plataforma Europea de Seguimiento de la Escasez de Medicamentos (ESMP, por sus siglas en inglés) ya está en funcionamiento con un conjunto básico de funcionalidades. Con esta primera versión de la ESMP, los titulares de autorizaciones de comercialización (TAC) pueden
enviar datos para informar de forma sistemática sobre la escasez de medicamentos autorizados a nivel central. Esto marca el inicio de un periodo de transición que finalizará el 2 de febrero de 2025, cuando el uso de la plataforma sea obligatorio.
La
publicación del ESMP es un hito importante en el esfuerzo por abordar la escasez de medicamentos y garantizar que los medicamentos estén disponibles para los pacientes cuando y donde más los necesitan. Centralizará y automatizará la
recopilación de datos sobre la escasez de medicamentos, lo que dará a las autoridades reguladoras acceso a información completa en tiempo real para mejorar la prevención, el seguimiento y la gestión de la escasez de medicamentos en toda la UE y el Espacio Económico Europeo (EEE).
El lanzamiento de la funcionalidad para informar rutinariamente sobre la escasez se verá seguido por el lanzamiento de la
segunda versión del ESMP en febrero de 2025 con el alcance completo de las funcionalidades para los titulares de las autorizaciones de comercialización y las autoridades nacionales competentes (ANC). Para entonces, los
titulares de las autorizaciones de comercialización y las ANC también podrán presentar
datos sobre la oferta, la demanda y la disponibilidad de medicamentos autorizados a nivel central y nacional durante las crisis y las acciones de preparación dirigidas por el Grupo de Dirección Ejecutiva sobre Escasez y Seguridad de los Medicamentos (MSSG) de la EMA. Estas acciones de preparación se toman para monitorear y mitigar la escasez de un subconjunto de medicamentos, como fue el caso, por ejemplo, de los antibióticos en 2023-2024.
El ESMP también facilitará el acceso a la información disponible públicamente sobre la
escasez de medicamentos individuales en el catálogo de escasez de la EMA y en los catálogos de escasez nacionales .
Si bien los titulares de autorizaciones de comercialización aún podrán informar sobre la escasez de medicamentos autorizados de forma centralizada a través del proceso habitual hasta el
2 de febrero de 2025, se les recomienda que se familiaricen con la plataforma antes de que su uso se vuelva obligatorio después del período de transición.
La
EMA apoya a los usuarios del ESMP con capacitaciones, seminarios web (incluidas grabaciones) y material informativo disponible en el sitio web de la EMA.
El ESMP es un resultado del mandato ampliado de la EMA en virtud del Reglamento (UE) 2022/123 con el propósito de
facilitar el intercambio de información para una mejor prevención, identificación y gestión de la escasez, así como una mejor comunicación entre la EMA, las autoridades nacionales competentes (ANC) y las partes interesadas de la industria para garantizar la disponibilidad de medicamentos para los pacientes durante emergencias de salud pública y eventos importantes.
Las actualizaciones periódicas sobre los plazos y los avances, así como la información sobre cómo acceder al ESMP, están disponibles en la página web del ESMP.
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