Los resultados actualizados del
ensayo de fase III Himalaya han revelado que una
combinación de un fármaco junto a otro de Astrazeneca supone un beneficio sostenido y clínicamente significativo de la supervivencia global a los cuatro años en el tratamiento de pacientes con
carcinoma hepatocelular (CHC) irresecable que no habían recibido terapia sistémica previa y no eran elegibles para tratamiento localizado.
Estos resultados se han presentado en el Congreso Mundial sobre Cáncer Gastrointestinal 2023 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) en Barcelona, España.
A los cuatro años de seguimiento, estos últimos datos muestran que una dosis única de tremelimumab añadida a durvalumab, denominado régimen Stride (por las siglas Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab),
redujo el riesgo de muerte en un 22 por ciento frente a sorafenib.
Aumenta el porcentaje de supervivencia
Se estima que el 25,2 por ciento de los pacientes tratados con el régimen Stride
superaron los cuatro años de supervivencia, frente al 15,1 por ciento de los tratados con sorafenib. Un análisis exploratorio ad hoc mostró que los efectos de este régimen frente a sorafenib eran consistentes en todos los subgrupos clínicamente relevantes de pacientes, independientemente de la causa subyacente de la enfermedad (virus de la hepatitis B, virus de la hepatitis C o no viral) u otros datos demográficos basales.
Bruno Sangro, director de la Unidad de Hepatología de la Clínica Universidad de Navarra e investigador principal en el Ciberehd y uno de los investigadores principales del ensayo, afirmó que "históricamente, solo el siete por ciento de los pacientes con
cáncer de hígado avanzado han sobrevivido cinco años, por lo que los datos de supervivencia a largo plazo de Himalaya son especialmente significativos. Uno de cada cuatro pacientes tratados con este régimen superó los cuatro años de supervivencia, lo que refuerza a esta novedosa
combinación como una opción de tratamiento en este entorno."
Por su parte,
Susan Galbraith, vicepresidenta ejecutiva de I+D en Oncología de Astrazeneca, declaró que "el beneficio de supervivencia a cuatro años mostrado con durvalumab y tremelimumab en este entorno del carcinoma hepatocelular avanzado respalda el uso del régimen Stride para tratar a una población amplia de pacientes elegibles en todo el mundo. Estos últimos resultados de Himalaya son parte de una serie de
ensayos clínicos que tienen como objetivo ofrecer
tratamientos innovadores para pacientes en diferentes etapas del cáncer de hígado."
Según
Ramón Mel, director de Oncología de Astrazeneca España, "los resultados de este ensayo nos acercan a nuestro objetivo de ofrecer una
solución a los pacientes de cáncer de hígado avanzado, que se enfrentan a un mal pronóstico y permite ofrecerles, tanto a ellos como a los especialistas clínicos,
más opciones terapéuticas que puedan aumentar significativamente la supervivencia general".
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