La reforma farmacéutica europea 'topa' con la salud medioambiental

Reforma farmacéutica europea sí, pero no tal y como está concebida por ahora. El texto ha suscitado críticas y numerosos sectores han expresado su malestar con el borrador que se presentó hace unos meses en la Comisión Europea. El último en pronunciarse al respecto ha sido Pernille Weiss, ponente de la Comisión de Medio Ambiente y Salud (ENVI) del Parlamento Europeo, quien ha presentado en el Parlamento las enmiendas propuestas y ha puesto mucho énfasis en la innovación farmacéutica.

En este sentido, a los objetivos del texto han añadido que con esta directiva se debería crear un entorno atractivo para la investigación, el desarrollo y la producción de medicamentos. "Debe ser coherente con los objetivos de la Unión en materia de fomento de la investigación, la innovación y competitividad industrial, incluso en relación con un sistema globalmente competitivo de incentivos a la propiedad intelectual", sostienen en el documento presentado. Tal y como se recoge en el borrado, la protección de datos regulatoria se reduce de ocho a seis años, sin embargo, este experto aboga por subirlo a nueve para garantizar la competitividad de Europa. 

Asimismo, ante las diferencias en la financiación de los fármacos de los diferentes estados miembros, lo cual afecta en el acceso, desde ENVI piden reconocer las disparidades que pueden existir y optar por el intercambio de mejores prácticas entre las autoridades nacionales competentes.

En esta misma línea, el desarrollo de medicamentos en áreas terapéuticas no atendidas también debe tener un mayor protagonismo en esta reforma, según Weiss, ya que "puede aumentar considerablemente la calidad de vida de los pacientes". "Atendiendo a ello, los pacientes pueden volver a sus trabajos o a sus estudios y al mismo tiempo aliviar los costes para la sociedad derivados de la pérdida de productividad. También puede reducir la carga familiar de los cuidadores, en particular en lo que respecta pacientes pediátricos", indican.

Apoyo a la atención sanitaria transfronteriza

Otra de las enmiendas que han presentado ha sido referente a la asistencia sanitaria transfronteriza, considerada como "una vía importante para que los pacientes accedan medicamentos que de otro modo podrían no estar disponible para ellos". La administración de medicamentos a través de un centro de excelencia, el acceso temprano o programas de uso compasivo y otros asistencia sanitaria transfronteriza se alzan como principales soluciones para esta problemática.

Por otro lado, Weiss explicó la necesidad de controlar las emisiones y vertidos de antimicrobianos que pueden ocasionar resistencia a los mismos. "En la fecha de adopción de la presente directiva, no existe un método científicamente acordado para establecer valores regulatorios para la contribución de la industria manufacturera a la
resistencia a los antimicrobianos excepto para resistencia antibiótica", apuntan en el texto.

Por ello, piden que la Comisión debería emitir directrices sobre cómo evitar esta situación y contar con la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus  siglas en inglés), la Agencia Europea Centro para la Prevención de Enfermedades y Control (ECDC) y la Unión Europea Agencia Medioambiental.