Las perspectivas de supervivencia de los
pacientes con cáncer de pulmón en estadios intermedios (que pueden ser operados, pero en los que el tumor ya se ha diseminado a ganglios circundantes) han dado un vuelco gracias a un estudio español pionero a nivel mundial y cuyos resultados publicaron las revistas
The New England y
The Lancet Oncology.
Tras un lustro de seguimiento del
estudio NADIM, los investigadores del
Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP) han constatado la robustez de esta nueva estrategia que pasa por administrar
quimio-inmunoterapia antes de la cirugía en este grupo de pacientes y que duplica los resultados con respecto al tratamiento tradicional (quimioterapia tras cirugía). Los datos a cinco años de NADIM,
“Perioperative chemotherapy and nivolumab in non-small-cell lung cancer (NADIM): 5-year clinical outcomes from a multicentre, single-arm, phase 2 trial”, han sido publicados destacando la relevancia de este cambio a nivel mundial.
“NADIM confirma el sólido beneficio clínico de la quimio-inmunoterapia perioperatoria con
nivolumab a los cinco años, reforzando su uso en el
cáncer de pulmón no microcítico operable en estadio IIIA”, afirma
Mariano Provencio, presidente del Grupo e investigador principal. Para Provencio, “se trata, sin duda, de la consolidación de una estrategia que ya estamos viendo como está
cambiando la práctica clínica y las perspectivas de nuestros pacientes”.
Para el especialista del GECP, “
NADIM es el
primer ensayo que investiga el valor de la inmunoterapia perioperatoria en pacientes con cáncer de pulmón operable en estadios iniciales y proporciona información muy valiosa sobre la supervivencia a cinco años. Hasta donde sabemos, este ensayo académico es el más completo en términos de estudios traslacionales que
incluyen biomarcadores predictivos y mecanismos de resistencia adquirida.
Resultados sólidos tras 5 años
El 69,3 por ciento de los pacientes incluidos en el estudio sobrevivió a los cinco años y un 65 por ciento no tuvo
progresión de la enfermedad en este periodo. “Son cifras muy importantes porque mantienen el alto porcentaje de éxito de la estrategia y suponen
casi el doble de supervivencia de lo registrado hasta ahora con el abordaje tradicional. Esto es importante porque sólo un 30 por ciento de los pacientes sobrevivía a los tres años”, detalla el presidente del GECP.
Los investigadores también destacan en este análisis el
beneficio extraordinario a largo plazo de los pacientes cuyos tumores remitieron por completo tras solo 3 ciclos de quimio-inmunoterapia, un 92 por ciento de ellos sin progresión de la enfermedad y un 95,8 por ciento vivo tras cinco años, suponiendo estos
el 60 por ciento de todos los pacientes tratados.
El análisis a cinco años del estudio NADIM también ha evaluado la seguridad de este esquema de tratamiento, que según los investigadores del GECP es seguro. “No ha habido
toxicidades tardías o muertes relacionadas con el tratamiento”, explica Provencio.
Además, los investigadores del GECP creen que esta estrategia confiere protección al paciente ya que la presencia de
la masa tumoral completa al inicio de la inmunoterapia permite la inducción de una
respuesta antitumoral adaptativa más fuerte y el desarrollo temprano de la memoria inmune que puede proporcionar protección a largo plazo al paciente.
Marcadores predictivos
Como análisis complementarios al estudio, los investigadores del GECP también han analizado posibles nuevos
marcadores predictivos de la supervivencia a largo plazo, ya que los actualmente disponibles (Niveles de PD-L1 y Carga mutacional del tumor) no permiten identificar los pacientes que más se benefician. En este sentido destacan que la eliminación del ADN circulante tumoral en sangre (ctDNA, una medida indirecta de la cantidad de tumor) después del
tratamiento neoadyuvante, mostró ser un marcador de buen pronóstico, lo que podría ayudar a personalizar el tratamiento de los pacientes en base a este parámetro.
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