La pharma se alinea con Europa en el parón de la Directiva de Aguas
La Efpia y Medicines for Europe responden a la petición de una moratoria sobre la norma
Adrian van den Hoven y Nathalie Moll.
19 jun 2026. 09.50H
POR JULIA ROIZ
El apoyo es unánime. Uno de los grandes debates en la industria farmacéutica, el de la implementación de la Directiva sobre el Tratamiento de las Aguas Residuales Urbanas (Uwwtd, por sus siglas en inglés), vuelve a estar sobre la mesa. El Parlamento Europeo ha solicitado una moratoria de la norma por el riesgo que supone para el acceso a medicamentos (principalmente esenciales y genéricos), lo que ya ha provocado las primeras reacciones en el sector. Medicines for Europe, la patronal de los fármacos genéricos en Europa, y la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia), han respaldado la posición de la Eurocámara, y han subrayado el hito que supone este posicionamiento.
La resolución del Parlamento Europeo llega en un momento de tensión en lo que a la Directiva de Aguas se refiere. Tal y como informó este periódico, la decisión de los parlamentarios se ha centrado en que la norma "debe prever suficiente flexibilidad y medidas proporcionadas para asegurar que las obligaciones financieras no comprometan la asequibilidad, disponibilidad o accesibilidad de los medicamentos".
Bajo esa idea, la Eurocámara ha optado por solicitar formalmente la moratoria y suspensión temporal de la legislación sanitaria por ese riesgo en el desabastecimiento a los medicamentos. De hecho, el texto al que accedió este periódico puso sobre relieve que la responsabilidad ampliada del productor (RAP) se sitúa, a su parecer, como la herramienta más eficaz para implementar ese principio.
Además, el Parlamento Europeo señaló la necesidad de repasar el principio de 'quien contamina, paga' y pidió formalmente a la Comisión Europea que ponga en marcha una nueva evaluación de impacto antes de que el 2026 llegue a su fin con el objetivo de verificar los costes reales y el impacto en la disponibilidad y asequibilidad de los fármacos.
La industria farmacéutica lleva varios meses mirando con lupa las consecuencias de la Directiva de Aguas. Es por ello que, tras la resolución emitida por el Parlamento Europeo, las principales organizaciones no han tardado en respaldar la petición de moratoria.
Medicines for Europe, la patronal del medicamento genérico en el Viejo Continente, ha emitido un comunicado en el que desglosa sus principales conclusiones sobre este paso político. Así, ha comenzado haciendo alusión a que esta resolución es un "hito importante para el acceso de los pacientes a los medicamentos".
Así, el organismo recoge las declaraciones de Adrian van den Hoven, director general de Medicines for Europe. "Europa no puede poner en riesgo el acceso a medicamentos esenciales para millones de pacientes basándose en una metodología deficiente y en una base probatoria insuficiente", sentencia el líder.
"La Comisión debería ahora responder a esa petición suspendiendo temporalmente la aplicación del sistema EPR para llevar a cabo una revisión integral del mismo, incluida su metodología, sus hipótesis económicas y su posible impacto en el suministro de medicamentos", añade al respecto al portavoz. Además, concluye que la patronal del fármaco genérico apoya "una política medioambiental que debe estar basada en pruebas, ser proporcionada" y no poner en peligro el acceso a fármacos.
El punto de vista jurídico y económico lo aporta la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia). El organismo también ha emitido en un comunicado en el que se alinea con la respuesta del Parlamento Europeo a la Directiva de Aguas.
Según esta patronal, elementos "clave" de esta norma "no se ajustan a los principios de la Unión Europea de proporcionalidad, no discriminación y el principio de que 'quien contamina, paga'". Así, la Efpia ha instado a la Comisión Europea a llevar a cabo un nuevo estudio independiente sobre los efectos de la Directiva de Aguas, a la par que ha reiterado la necesidad de aplicar la suspensión temporal de la obligación del Registro Ampliado de Productos Sanitarios (RAP).
"La decisión de atribuir los costes del tratamiento cuaternario exclusivamente a los sectores farmacéutico y cosmético tampoco refleja la contribución de todas las fuentes relevantes de microcontaminantes", añade la Efpia. En este sentido, hace alusión a que esta situación "corre el riesgo de afectar gravemente a las cadenas de suministro y a la capacidad de las empresas para fabricar e innovar en Europa, perjudicando así la atención al paciente y el acceso a los medicamentos".
Nathalie Moll, directora general de la patronal de la industria farmacéutica europea, es quien firma las declaraciones incluidas en el comunicado de la Efpia. En concreto, y sobre esta solicitud de moratoria, califica el paso del Parlamento Europeo como "un paso en la dirección correcta".
"La realización de un estudio independiente y riguroso es el enfoque adecuado para garantizar que todos los sectores que contribuyen a las emisiones de microcontaminantes también contribuyan equitativamente a los costes de su mitigación", suma Moll.
La resolución del Parlamento Europeo llega en un momento de tensión en lo que a la Directiva de Aguas se refiere. Tal y como informó este periódico, la decisión de los parlamentarios se ha centrado en que la norma "debe prever suficiente flexibilidad y medidas proporcionadas para asegurar que las obligaciones financieras no comprometan la asequibilidad, disponibilidad o accesibilidad de los medicamentos".
Bajo esa idea, la Eurocámara ha optado por solicitar formalmente la moratoria y suspensión temporal de la legislación sanitaria por ese riesgo en el desabastecimiento a los medicamentos. De hecho, el texto al que accedió este periódico puso sobre relieve que la responsabilidad ampliada del productor (RAP) se sitúa, a su parecer, como la herramienta más eficaz para implementar ese principio.
Además, el Parlamento Europeo señaló la necesidad de repasar el principio de 'quien contamina, paga' y pidió formalmente a la Comisión Europea que ponga en marcha una nueva evaluación de impacto antes de que el 2026 llegue a su fin con el objetivo de verificar los costes reales y el impacto en la disponibilidad y asequibilidad de los fármacos.
La pharma europea se une contra la Directiva de Aguas
La industria farmacéutica lleva varios meses mirando con lupa las consecuencias de la Directiva de Aguas. Es por ello que, tras la resolución emitida por el Parlamento Europeo, las principales organizaciones no han tardado en respaldar la petición de moratoria.
Medicines for Europe, la patronal del medicamento genérico en el Viejo Continente, ha emitido un comunicado en el que desglosa sus principales conclusiones sobre este paso político. Así, ha comenzado haciendo alusión a que esta resolución es un "hito importante para el acceso de los pacientes a los medicamentos".
Así, el organismo recoge las declaraciones de Adrian van den Hoven, director general de Medicines for Europe. "Europa no puede poner en riesgo el acceso a medicamentos esenciales para millones de pacientes basándose en una metodología deficiente y en una base probatoria insuficiente", sentencia el líder.
"La Comisión debería ahora responder a esa petición suspendiendo temporalmente la aplicación del sistema EPR para llevar a cabo una revisión integral del mismo, incluida su metodología, sus hipótesis económicas y su posible impacto en el suministro de medicamentos", añade al respecto al portavoz. Además, concluye que la patronal del fármaco genérico apoya "una política medioambiental que debe estar basada en pruebas, ser proporcionada" y no poner en peligro el acceso a fármacos.
El punto de vista jurídico y económico lo aporta la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia). El organismo también ha emitido en un comunicado en el que se alinea con la respuesta del Parlamento Europeo a la Directiva de Aguas.
Según esta patronal, elementos "clave" de esta norma "no se ajustan a los principios de la Unión Europea de proporcionalidad, no discriminación y el principio de que 'quien contamina, paga'". Así, la Efpia ha instado a la Comisión Europea a llevar a cabo un nuevo estudio independiente sobre los efectos de la Directiva de Aguas, a la par que ha reiterado la necesidad de aplicar la suspensión temporal de la obligación del Registro Ampliado de Productos Sanitarios (RAP).
"La decisión de atribuir los costes del tratamiento cuaternario exclusivamente a los sectores farmacéutico y cosmético tampoco refleja la contribución de todas las fuentes relevantes de microcontaminantes", añade la Efpia. En este sentido, hace alusión a que esta situación "corre el riesgo de afectar gravemente a las cadenas de suministro y a la capacidad de las empresas para fabricar e innovar en Europa, perjudicando así la atención al paciente y el acceso a los medicamentos".
Nathalie Moll, directora general de la patronal de la industria farmacéutica europea, es quien firma las declaraciones incluidas en el comunicado de la Efpia. En concreto, y sobre esta solicitud de moratoria, califica el paso del Parlamento Europeo como "un paso en la dirección correcta".
"La realización de un estudio independiente y riguroso es el enfoque adecuado para garantizar que todos los sectores que contribuyen a las emisiones de microcontaminantes también contribuyan equitativamente a los costes de su mitigación", suma Moll.
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