La pharma recurre ante el TJUE la "discriminatoria" tasa de aguas

Los miembros de Medicines for Europe, patronal del medicamento genérico europeo, han presentado un recurso ante el Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) contra el sistema de reparto de costes que contempla la nueva normativa de aguas residuales. Este sector cree que es "discriminatorio" porque les obliga a asumir costes muy superiores a su responsabilidad real en la contaminación del agua. Este rechazo ya lo había mostrado en numerosas ocasiones pero ahora da un nuevo paso al recurrir a la justicia.  

Y es que el genérico apunta que las nuevas tasas pueden hacer inviable la producción de algunos medicamentos esenciales, lo que pondría en riesgo su suministro. También critica que la norma no tiene en cuenta el funcionamiento del sector, con márgenes muy ajustados, lo que podría forzar a algunas compañías a dejar de fabricar.

Por tanto, "este recurso busca evitar desabastecimientos de medicamentos, garantizar la seguridad sanitaria y mantener la producción de fármacos críticos y esenciales en Europa", dice Medicines for Europe.

El caso se centra en cómo está planteado y qué efectos tiene el sistema de tasas que Europa quiere aplicar a los fabricantes de medicamentos, que no fueron evaluados por el Tribunal General en primera instancia. Las farmacéuticas lamentan que este primer tribunal no analizó el fondo del asunto, "sin considerar el impacto negativo del sistema sobre los derechos fundamentales, sistemas sanitarios y competencias de los estados miembros".

Además, el sector señala que el sistema para calcular las tasas que tienen que pagar no está bien hecho. Por un lado, cree que el coste real será mucho mayor de lo previsto, hasta unos 11.000 millones de euros al año, diez veces más de los estimado. Por otro, considera que se exagera el impacto de los medicamentos en la contaminación del agua: según datos de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), los fármacos analizados representarían menos del 1 por ciento de los residuos, muy lejos del 58 por ciento que estima la Comisión Europea.

Impacto de la Directiva de Aguas en los medicamentos

Para poner datos a los efectos de la tasas de aguas, Medicines for Europe hace esta estimación con medicamentos concretos:

• El fármaco antiepiléptico levetiracetam podría enfrentar tasas del 322 por ciento, volviendo inviable su suministro.
• El medicamento para la diabetes metformina, usado por 16 millones de pacientes en la UE, podría sufrir tasas del 875%, encareciendo drásticamente tratamientos alternativos (hasta 25 veces en España).
• Antibióticos clave como ciprofloxacino podrían afrontar tasas del 1.358 por ciento, haciendo inviable su producción en Europa.

"La legislación no dará lugar a medicamentos 'más verdes', ya que modificar principios activos suele implicar pérdida de eficacia. Además, cualquier cambio requeriría años de ensayos clínicos y miles de millones en inversión, sin garantías de éxito. En algunos casos, como los antibióticos, podría incluso agravar la resistencia antimicrobiana, responsable de más de 35.000 muertes anuales en la UE", explica la patronal.

Asimismo, manifiesta que las soluciones no pueden esperar a la aplicación de la directiva ni a su revisión en 2033. "Las tasas de 2029 se basarán en ventas de 2028, obligando a decisiones inmediatas e irreversibles. Sin cambios, existe riesgo de retirada preventiva de medicamentos, reducción del suministro y mayor incertidumbre para los sistemas sanitarios".

Por ello, los miembros de Medicines for Europe solicitan protección jurídica ante los tribunales europeos.