La
Comunidad de Madrid y Cataluña siguen siendo las grandes sedes de los ensayos clínicos en España, lo que está empezando a ser un problema en cuanto al
acceso a estos estudios y la equidad. Mientras que el resto de comunidades autónomas buscan reforzar su
papel en investigación y han pedido ayuda a la industria farmacéutica para ello, una solución también para
aliviar la "saturación" de estos dos territorios.
"Tanto Madrid como Cataluña tienen
centros con mucha investigación clínica y nos están notificando que están un poco saturados. Descentralizar los ensayos ayudará también a una mayor equidad desde el punto de vista de los pacientes en el
acceso a la participación", explica Amelia Martín Uranga, directora asociada de Investigación Clínica y Traslacional de
Farmaindustria, en declaraciones para
Redacción Médica.
Sin duda, llevar estas investigaciones a todos los pacientes supondrá un gran beneficio para la sociedad, pero también a
nivel científico puesto que la calidad de los datos es mayor, se facilita unas
mejores tasas de reclutamiento y se genera una "cantera de investigadores".
El Grupo de Ensayos Clínicos de Farmaindustria trabaja por resolver cuestiones administrativas y burocráticas sobre todo a la hora de tener un
centro satélite y un centro coordinador. Desde Farmaindustria indican que hay que ver el papel del investigador principal, la
coordinación de farmacia hospitalaria con ambos centros o el acceso a las historias clínicas por parte de los investigadores, entre otros asuntos.
"Todo esto se está investigando en un contexto de tener unos
procedimientos normalizados de trabajo por los centros que ya han mostrado interés", especifica Martín Uranga.
¿Qué líneas siguen desde Farmaindustria para
conseguir la descentralización? Fundamentalmente, se está apostando por la entrega de medicamentos de
investigación clínica en los domicilios, los servicios de enfermería móvil, la creación de más centros satélites colaboradores, el reclutamiento en plataformas, la
monitorización remota y consentimiento electrónico. Sobre este último punto, Martín Uranga es concisa y clara:
"Tendrá que
convivir el consentimiento electrónico con el papel para que cualquier paciente que no se maneje en términos de digitalización pueda participar en un ensayo clínico. Estos elementos descentralizados deben ser complementarios a otros e ir
progresivamente implementándose", concluye.
Fomento investigación clínica en Atención Primaria
Por otro lado, otro de los próximos objetivos de la industria es fomentar la
investigación clínica en Atención Primaria (AP), una meta en la que están trabajando de manera conjunta con CCAA y sanitarios.
"Investigar en AP esto nos permite también
acercar a los pacientes a este tipo de estudios. Además de ser un
estímulo para la formación y retención de los profesionales de este nivel asistencial en un marco de creciente descentralización clínica", explica Martín Uranga.
Concretamente, se percibe un mayor interés por incrementar y fomentar los estudios en AP para determinadas
áreas terapéuticas como respiratorio, vacunas, inflamación o cardiovascular. De manera general, España ha
perdido posiciones en esta investigación de este nivel asistencial en los últimos años y, por ello, necesita un impulso mayor.
De hecho, el Grupo de Ensayos Clínicos de Farmaindustria es uno de los aspectos que más está trabajando. Según explica Martín Uranga, hay
dos modelos de investigación que se pueden desarrollar en este sentido: uno es el que se realiza en el centro de AP y otro un modelo de colaboración con participación de los médicos de Primaria en coordinación
con especialistas del ámbito hospitalario.
Aunque pueda contener afirmaciones, datos o apuntes procedentes de instituciones o profesionales sanitarios, la información contenida en Redacción Médica está editada y elaborada por periodistas. Recomendamos al lector que cualquier duda relacionada con la salud sea consultada con un profesional del ámbito sanitario.