Empresas > Industria farmacéutica
La pharma advierte sobre las restricciones de las sustancias PFAS en Europa
La patronal del sector europea responde al dictamen del Parlamento Europeo para limitar estos componentes
Nathalie Moll, directora general de la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (Efpia).
27 mar 2026. 09.55H
SE LEE EN 4 minutos
POR JULIA ROIZ
La industria farmacéutica lanza una nueva advertencia. Esta vez ha sido la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (Efpia), la patronal del sector en Europa, la que ha alertado sobre las últimas decisiones tomadas en el Viejo Continente. La valoración del comité científico de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA, por sus siglas en inglés) ha sido el punto de partida del nuevo debate de la pharma. Concretamente, Efpia hace alusión al dictamen sobre la propuesta de restricción de las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS) que, en sus palabras, "no respaldan las excepciones para las PFAS en usos farmacéuticos".
Las PFAS se corresponden con un grupo de compuestos químicos artificiales caracterizados por enlaces muy fuertes entre carbono y flúor. Esto les confiere una gran resistencia a la degradación en el medio ambiente y, precisamente gracias a estas cualidades, se han utilizado durante décadas en sartenes antiadherentes, envases de alimentos, ropa impermeable o espumas contra incendios, entre otros. Y, en lo que a la industria farmacéutica se refiere, estas sustancias se utilizan en algunos medicamentos con el objetivo de mejorar características como la absorción, la estabilidad y la duración del fármaco en el organismo. Todo ello ya que la presencia de flúor puede hacer que las moléculas sean más eficaces y persistentes.
El Parlamento Europeo ya ha dado el primer paso para endurecer los límites a PFAS, fármacos y pesticidas. Y eso ha sido lo que ha provocado la reacción de la Efpia. En referencia a este dictamen [el emitido por la ECHA], la pharma afirma que las opiniones del comité científico "no reflejan la realidad del desarrollo de medicamentos ni la disponibilidad actual de alternativas a las sustancias PFAS".
"La ausencia de excepciones claras y duraderas para los medicamentos comprometería el acceso de los pacientes a tratamientos esenciales y provocaría la deslocalización de la producción fuera de Europa", subraya la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (Efpia).
La patronal se centra en el valor que tienen las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas. "Los materiales PFAS son esenciales para los procesos de fabricación, los medicamentos, los principios activos, los dispositivos de administración y los envases que utilizan millones de europeos", recalca la organización sobre el valor de estos elementos. Más aún, el organismo incide en que: "Los medicamentos y sus componentes no pueden sustituirse directamente sin pasar por procesos de I+D, legales y de aprobación regulatoria".
La situación geopolítica también forma parte de sus declaraciones. La Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (Efpia) hace alusión al momento que tienen ante sí los líderes europeos que son los protagonistas en las reclamaciones por la búsqueda de una "mayor competitividad y autonomía estratégica". Por lo tanto, la patronal insiste en que las decisiones políticas, como la emitida por el Parlamento Europeo, "deberían tener plenamente en cuenta que restringir las sustancias PFAS causaría importantes trastornos a los pacientes, los sistemas sanitarios y las empresas que operan en Europa".
Nathalie Moll, directora general de la Efpia, es quien ahonda aún más en esta advertencia. Precisamente, califica las opiniones del Parlamento Europeo, y por tanto también las de la ECHA como "alarmantes". Más aún, pone el foco en los pacientes y en el propio sector. "La industria está trabajando arduamente para encontrar soluciones que permitan sustituir y reducir las sustancias PFAS; sin embargo, esto llevará tiempo. Una excepción adecuada para los productos farmacéuticos es la única manera de lograrlo, al tiempo que se mitiga el riesgo para los pacientes y nuestra industria", concluye.
Los PFAS, en el debate de Europa
Las PFAS se corresponden con un grupo de compuestos químicos artificiales caracterizados por enlaces muy fuertes entre carbono y flúor. Esto les confiere una gran resistencia a la degradación en el medio ambiente y, precisamente gracias a estas cualidades, se han utilizado durante décadas en sartenes antiadherentes, envases de alimentos, ropa impermeable o espumas contra incendios, entre otros. Y, en lo que a la industria farmacéutica se refiere, estas sustancias se utilizan en algunos medicamentos con el objetivo de mejorar características como la absorción, la estabilidad y la duración del fármaco en el organismo. Todo ello ya que la presencia de flúor puede hacer que las moléculas sean más eficaces y persistentes.
El Parlamento Europeo ya ha dado el primer paso para endurecer los límites a PFAS, fármacos y pesticidas. Y eso ha sido lo que ha provocado la reacción de la Efpia. En referencia a este dictamen [el emitido por la ECHA], la pharma afirma que las opiniones del comité científico "no reflejan la realidad del desarrollo de medicamentos ni la disponibilidad actual de alternativas a las sustancias PFAS".
"Deslocalización de la producción" y efectos en el sector
"La ausencia de excepciones claras y duraderas para los medicamentos comprometería el acceso de los pacientes a tratamientos esenciales y provocaría la deslocalización de la producción fuera de Europa", subraya la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (Efpia).
|
"Restringir las sustancias PFAS causaría importantes trastornos a los pacientes, los sistemas sanitarios y las empresas" |
La patronal se centra en el valor que tienen las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas. "Los materiales PFAS son esenciales para los procesos de fabricación, los medicamentos, los principios activos, los dispositivos de administración y los envases que utilizan millones de europeos", recalca la organización sobre el valor de estos elementos. Más aún, el organismo incide en que: "Los medicamentos y sus componentes no pueden sustituirse directamente sin pasar por procesos de I+D, legales y de aprobación regulatoria".
La situación geopolítica también forma parte de sus declaraciones. La Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (Efpia) hace alusión al momento que tienen ante sí los líderes europeos que son los protagonistas en las reclamaciones por la búsqueda de una "mayor competitividad y autonomía estratégica". Por lo tanto, la patronal insiste en que las decisiones políticas, como la emitida por el Parlamento Europeo, "deberían tener plenamente en cuenta que restringir las sustancias PFAS causaría importantes trastornos a los pacientes, los sistemas sanitarios y las empresas que operan en Europa".
Nathalie Moll, directora general de la Efpia, es quien ahonda aún más en esta advertencia. Precisamente, califica las opiniones del Parlamento Europeo, y por tanto también las de la ECHA como "alarmantes". Más aún, pone el foco en los pacientes y en el propio sector. "La industria está trabajando arduamente para encontrar soluciones que permitan sustituir y reducir las sustancias PFAS; sin embargo, esto llevará tiempo. Una excepción adecuada para los productos farmacéuticos es la única manera de lograrlo, al tiempo que se mitiga el riesgo para los pacientes y nuestra industria", concluye.
Aunque pueda contener afirmaciones, datos o apuntes procedentes de instituciones o profesionales sanitarios, la información contenida en Redacción Médica está editada y elaborada por periodistas. Recomendamos al lector que cualquier duda relacionada con la salud sea consultada con un profesional del ámbito sanitario.