La pharma acelera la llegada de innovaciones oncológicas esenciales

Prevención y diagnóstico precoz junto con los nuevos tratamientos son las principales herramientas para combatir el cáncer, la gran epidemia de nuestro siglo y que este miércoles celebra su Día Mundial. Según el informe 'Las cifras del cáncer en España 2026', que cada año elabora la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), se prevé que en España se diagnostiquen 301.884 nuevos casos de cáncer, un 2 por ciento más que en 2025.

Pero la ciencia y la investigación biomédica invitan a tener confianza en el futuro. La Oncología se ha consolidado como el área de mayor actividad investigadora y de disponibilidad de innovación en los últimos años. Cerca del 40 por ciento de los nuevos ensayos clínicos puestos en marcha en España el año pasado son para esta área terapéutica, y ocho de cada diez están promovidos por compañías farmacéuticas.

Cada nuevo ensayo, cada nuevo medicamento, supone un paso adelante para miles de personas que conviven con un diagnóstico oncológico. Gracias a la investigación, hoy es posible contar con terapias más eficaces, más dirigidas y con menos efectos secundarios, adaptadas a las características genéticas de cada tumor y de cada paciente. La medicina personalizada abre así una puerta a tratamientos más precisos y con mejores resultados.

Entre 2021 y 2025, un tercio de todos los nuevos medicamentos aprobados en Europa fueron oncológicos, reflejo de un esfuerzo científico sin precedentes orientado a ofrecer más y mejores opciones terapéuticas. En España, esta tendencia también se ha consolidado: uno de cada tres nuevos medicamentos financiados en 2025 corresponde a oncología, incluidos tratamientos altamente innovadores.

Otra de las buenas noticias es que sigue creciendo el porcentaje de ensayos clínicos en fases tempranas, las más complejas de la investigación, cruciales para determinar si el fármaco es seguro y en las que se muestran indicios de eficacia antes de pasar a estudios a mayor escala. Tener disponibles estos ensayos en fase I y fase II en nuestro país es tratar a pacientes sin opciones terapéuticas con los medicamentos del futuro. Pues bien, más del 72 por ciento de los estudios en oncología en el periodo 2020-2025 se iniciaron en fases tempranas, según el Registro Español de Estudios Clínicos (REEC).

En este punto, es importante destacar el impulso, desde el pasado septiembre, que ha dado la Agencia Española de Medicamentos (Aemps) a los procedimientos de evaluación acelerada para ensayos clínicos de fase I con medicamentos de origen biológico o biotecnológico destinados a oncología o a enfermedades raras, una iniciativa necesaria y con impacto que abre un nuevo espacio de oportunidad tanto para compañías farmacéuticas como para pacientes en España.

Avances por tipo de cáncer y condiciones de aprobación

El análisis de los nuevos medicamentos por área terapéutica muestra que el grueso de las aprobaciones en los últimos cuatro años se ha concentrado en oncohematología (linfoma, mieloma múltiple y leucemias) y, dentro de los tumores sólidos, en el cáncer de pulmón. Estas patologías, que incluyen algunos de los tumores más prevalentes o de mayor complejidad clínica, acumulan la mayor parte de las decisiones de financiación adoptadas entre 2021 y 2025 por el Ministerio de Sanidad. En lo que respecta a 2025, los 14 tratamientos aprobados se distribuyen en las siguientes áreas terapéuticas: cáncer de mama, cáncer de pulmón, cáncer de esófago, glioma, leucemia, linfoma, mielofibrosis, mieloma múltiple y cáncer urotelial.

Aunque el ritmo de descubrimientos no deja de acelerarse, los tiempos para que estos avances lleguen a los pacientes siguen siendo un desafío. En 2025, la mediana de financiación de nuevos medicamentos oncológicos fue de 492 días, desde la concesión del Código Nacional. Reducir esta espera, especialmente en patologías donde cada mes puede marcar una diferencia en la supervivencia, es fundamental.

A ello se suma que en 2025 se han incorporado menos tratamientos que en 2024 a la cartera de prestaciones del Sistema Nacional de Salud (SNS) y que más de la mitad de los nuevos medicamentos oncológicos financiados tienen restricciones en la indicación terapéutica. En este sentido, se observa una tendencia creciente en la restricción de indicaciones en los últimos tres años, lo que plantea retos relevantes en términos de acceso.

Hoy el objetivo no es únicamente vivir más años, sino hacerlo con una mayor calidad de vida. En este contexto, la prevención, la detección precoz y el acceso temprano a terapias innovadoras, en un contexto actual de desarrollo de la medicina personalizada de precisión, son elementos fundamentales para reducir la mortalidad por cáncer y mejorar los resultados en salud de los pacientes.

Promover la colaboración con la industria farmacéutica y favorecer un diálogo temprano que permita una incorporación rápida, son elementos fundamentales, como también lo son establecer procedimientos de financiación acelerada y medir resultados en vida real para poder cuantificar el retorno de la inversión realizada.

“Los avances conseguidos hacen que el pronóstico limitado que tenían la mayoría de los pacientes con cáncer hace cinco décadas se haya revertido y que éstos actualmente tengan una supervivencia más prolongada y con mayor calidad de vida. El objetivo actual no es solo vivir más, sino mejor, con menos toxicidad, más atención a los efectos a largo plazo y más apoyo a los supervivientes. La prevención, el diagnóstico precoz y la investigación siguen siendo claves para reducir la mortalidad por cáncer”, declaró la semana pasada el presidente de SEOM, Javier de Castro, en la presentación de su informe anual.

“La supervivencia de los pacientes con cáncer de España es similar a la de los países de nuestro entorno. Se estima que se ha duplicado en los últimos 40 años y es probable que, aunque lentamente, continúe aumentando en los próximos años relacionado con la aplicación de nuevos tratamientos y una mayor implantación del cribado, por ejemplo, del cáncer colorrectal en los últimos años”, añadió el presidente de SEOM.