Las compañías
Curevac y GSK han anunciado este miércoles que su
vacuna conjunta contra el Covid-19 ya ha sido inoculada en el primer participante. Esta acción se incluye dentro del estudio de fase 1 de la vacuna de ARNm que ha impulsado Curevac,
llamada CV2CoV. La primera, CVnCoV, se paralizó en octubre del año pasado. Se espera que el ensayo clínico proporcione datos valiosos para evaluar más a fondo el rendimiento de la columna vertebral de ARNm de segunda generación de Curevac, que tiene el potencial de aplicarse ampliamente en futuras vacunas
contra las variantes de Covid-19 y otros patógenos.
Según un estudio preclínico de esta inoculación, publicado en
Nature en noviembre de 2021, demostró una
rápida creación de anticuerpos, una mejor inducción de memoria inmunitaria y una mayor eficacia protectora de CV2CoV en comparación con la
vacuna candidata de primera generación de Curevac. El mismo estudio demostró un número de anticuerpos neutralizantes
comparables en animales completamente vacunados con 12 µg de CV2CoV o una dosis estándar de 30 µg de una vacuna Covid-19 de ARNm autorizada.
"La innovación y el progreso continuos en el desarrollo de
vacunas basadas en ARNm son un requisito previo crítico para combatir la pandemia de Covid-19 en evolución y para ampliar aún más las posibilidades de la tecnología de ARNm a una
amplia gama de indicaciones", ha afirmado Klaus Edvardsen, jefe de Desarrollo de Curevac. "Nuestra columna vertebral de ARNm de segunda generación fue diseñada para permitir
respuestas inmunitarias más rápidas y fuertes que nuestra vacuna de primera generación. Este ensayo de fase 1 de CV2CoV proporcionará datos clínicos para establecer aún más esta columna vertebral como base para abordar de manera flexible no solo las diferentes variantes de Covid-19, sino también una
variedad de otras enfermedades y posibles vacunas combinadas", ha añadido.
Más de 200 voluntarios para la 2ª vacuna covid de Curevac
El estudio de aumento de dosis de fase 1 se está realizando en diferentes sitios clínicos en los Estados Unidos y se espera que inscriba hasta
210 adultos sanos para evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de CV2CoV en el rango de
dosis de 2 a 20 µg. Los resultados de los datos del estudio de fase 1 se esperan para la segunda mitad de 2022. El programa sigue al reciente inicio del estudio clínico de fase 1 para la candidata a
vacuna contra la gripe estacional desarrollado conjuntamente, CVSQIV, que también aplica la columna vertebral optimizada de ARNm de segunda generación.
La colaboración de enfermedades infecciosas Curevac-GSK se anunció por primera vez en julio de 2020 y se centra en el desarrollo de nuevos productos basados en la tecnología de ARNm de Curevac para diferentes objetivos en el campo de las enfermedades infecciosas. En 2022, ambas compañías han ampliado su estrategia de desarrollo para
probar tecnologías de ARNm modificadas químicamente además de ARNm no modificado. Se espera que los programas clínicos con ARNm modificado químicamente para Covid-19 y gripe comiencen a finales de este año.
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