La mitad de los medicamentos aprobados en la CIPM de octubre son huérfanos

La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) ha propuesto la financiación total o parcial de seis nuevos fármacos, de ellos, tres son huérfanos. Además, en la reunión celebrada esta semana también han dado el visto bueno a dos nuevas indicaciones de medicamentos ya autorizados y financiados previamente en otras indicaciones.

No obstante, desde este órgano, dependiente del Ministerio de Sanidad, indican que sus valoraciones de financiación  se convierten en propuestas de resolución por parte de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS) y Farmacia que tienen que ser aceptadas por las compañías farmacéuticas.

El procedimiento que se sigue es que una vez aceptada la propuesta, se emite una resolución definitiva de financiación y el medicamento, entra en el nomenclátor de facturación correspondiente, lo que generalmente ocurre en los primeros días del segundo mes transcurrido después de la reunión de la CIPM en la que se adopta la propuesta, aunque este periodo puede ser variable: "Este listado tiene un carácter provisional ya que podría haber medicamentos en este listado que finalmente no entraran en el mencionado nomenclátor y, viceversa, medicamentos sobre los que la CIPM no haya emitido una propuesta positiva, pero quedarán pendientes de algún procedimiento adicional después de la reunión mensual".

Respecto a los nuevos medicamentos aprobados en esta última cita están: Altuvoct H (efanesoctocog alfa) para el tratamiento y profilaxis de las hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita de factor VIII); y Fruzaqla (fruquintinib) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) que hayan sido previamente tratados con terapias estándar disponibles, como quimioterapia basada en fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán, fármacos anti-VEGF y antiEGFR y que hayan progresado o sean intolerantes al tratamiento con trifluridina-tipiracilo.

Asimismo, desde esta comisión han dado el visto bueno a Talvey H (talquetamab), indicado para tratar en monoterapia de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario, que han recibido al menos 3 tratamientos previos, incluyendo un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti-CD38 y han presentado progresión de la enfermedad al último tratamiento. Mientras que también está en este listado Elucirem (gadopiclenol) para uso diagnóstico. Está dirigido a adultos y niños a partir de 2 años de edad para la obtención de imágenes por resonancia magnética (IRM) con contraste para mejorar la detección y visualización de patologías con alteración de la barrera hematoencefálica (BHE) y/o vascularidad anormal de: o cerebro, columna vertebral y tejidos asociados del sistema nervioso central (SNC); o hígado, riñón, páncreas, mama, pulmón, próstata y sistema musculoesquelético. Sólo debe utilizarse cuando la información diagnóstica sea esencial, y no esté disponible con la IRM no potenciada.

Completan esta relación Rezzayo H (rezafungina) para el tratamiento de la candidiasis invasiva en adultos; y Lojuxta (lomitapida) para el tratamiento como complemento a una dieta baja en grasas y a otros medicamentos hipolipemiantes con o sin aféresis de lipoproteínas de baja densidad (LDL) en pacientes adultos con hipercolesterolemia familiar homocigótica (HoFH).

Nuevas indicaciones para fármacos ya financiados

Por otro lado, en la reunión del CIPM también se acordaron nuevas indicaciones de los medicamentos ya financiados. Concretamente, son Beyfortus (nirsevimab) para la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores producida por el Virus Respiratorio Sincitial (VRS) en niños de hasta 24 meses de edad que siguen siendo vulnerables a la enfermedad grave por VRS durante su segunda temporada de VRS; y Omnipaque (iohexol) para la determinación de la tasa de filtración glomerular (TFG) en la evaluación de la función renal en adultos y en niños.

Por último, se ha acordado la financiación de la extensión de indicación de los medicamentos: Imcivree (setmelanotida) para el tratamiento de la obesidad y el control del hambre asociados al síndrome de Bardet-Biedl genéticamente confirmado, déficit debido a mutaciones bialélicas de pérdida de función de proopiomelanocortina (POMC), incluido PCSK1, o de receptores de leptina (LEPR), en adultos y niños mayores de 2 años; y Rozlytrek (entrectinib) para el tratamiento en monoterapia de pacientes adultos y pediátricos mayores de 1 mes de edad, con tumores sólidos que tienen una fusión del gen NTRK o que tienen una enfermedad localmente avanzada, metastásica o donde es probable que una resección quirúrgica provoque una morbilidad severa, y o que no han recibido previamente un inhibidor de NTRK o que no tienen opciones terapéuticas satisfactorias.