Novo Nordisk ha anunciado los resultados de un ensayo clínico en fase 2 de
insulina icodec, que se encuentra en investigación y es un análogo a la insulina basal que se aplica una vez por semana. En la investigación, los adultos con
diabetes tipo 2 elegidos al azar para suministrarles insulina icodec cada siete días lograron un
nivel de azúcar en sangre similar y un perfil de seguridad muy parecido en comparación con los adultos con diabetes tipo 2 asignados al azar y a quienes se les aplica insulina glargina U100 una vez al día.
Estos resultados se presentaron durante las 80ª edición de las sesiones científicas de la
American Diabetes Association. Se trata de un estudio clínico de fase 2 aleatorizado, doble ciego, doble simulado y de 26 semanas, involucró a 247 adultos sin insulina con diabetes tipo 2 controlados inadecuadamente con metformina con o sin DPP-4i.
La primera valoración mostró que el cambio desde el inicio hasta la semana 26 en el control del nivel de azúcar en sangre (HbA1c) fue
similar en los participantes que recibieron insulina icodec una vez a la semana en comparación con los de la insulina glargina U100 una vez al día (-1,33% vs -1,15% puntos, respectivamente, p = 0,08).
Una segunda revisión detectó cambios en la
glucosa plasmática en ayunas (FPG) desde el inicio hasta la semana 26, que fue similar para la insulina icodec y la insulina glargina U100 (-58mg / dL y -54mg / dL respectivamente), y el cambio desde el inicio hasta la semana 26 de la media del perfil de autocontrol de glucosa en sangre (SMBG) de nueve puntos, que fue mayor para icodec (-7,9 mg / dL; p = 0.01).
Pacientes reacios al tratamiento con insulina
"Muchas personas con diabetes tipo 2 son
reacias a comenzar la terapia con insulina debido a la necesidad de inyecciones diarias", sostiene Julio Rosenstock, investigador principal del ensayo y profesor clínico de medicina en el Centro Médico Southwestern de la Universidad de Texas, Estados Unidos. "Estoy realmente entusiasmado con el potencial de
tratamientos tan innovadores que podrían reducir la cantidad de inyecciones de insulina basal para mis pacientes con diabetes", explica.
La presencia de
hipoglucemia fue similar en ambos grupos de tratamiento (las tasas observadas de nivel 2 [<54 mg / dL] y 3 hipoglucemia [severa] fueron 52,5 y 45,6 eventos por cada 100 años de exposición a insulina por paciente icodec e insulina glargina U100 respectivamente) . No se identificaron nuevos problemas de seguridad en relación con la insulina icodec una vez por semana en este ensayo. De hecho, La proporción de pacientes que tuvieron un evento adverso fue similar entre los brazos de insulina icodec y glargina U100.1.
Novo Nordisk, a la vanguardia en la innovación en insulina
"Novo Nordisk ha estado a la vanguardia de la innovación en insulina durante casi 100 años, y continuamente llevamos a cabo investigaciones disruptivas que pueden conducir a tratamientos fundamentalmente más convenientes y mejorados con el potencial de cambiar la vida de las personas con diabetes", sugiere Mads Krogsgaard Thomsen, vicepresidente ejecutivo y director científico de Novo Nordisk.
"Este ensayo de fase 2 mostró que la insulina icodec una vez a la semana era comparable a la insulina glargina U100 en términos de eficacia y seguridad, podría proporcionar a las personas con diabetes tipo 2 una nueva opción que, entre otras cosas, reduciría la cantidad de insulina basal inyecciones a una por semana". Así, Novo Nordisk espera iniciar el programa de desarrollo clínico de fase 3 para icodec de insulina una vez por semana más adelante en 2020.
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