La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado este lunes diez nuevos informes de posicionamiento terapéutico (
IPT), la mitad de ellos con luz verde a incluir en la financiación pública. Así, los medicamentos que tienen una resolución favorable son
Rybelsus (Novo Nordisk), tres de Opdivo en combinación con Yervoy (BMS) y Jyseleca (Galapagos).
El primer IPT es para
semaglutida oral (Rybelsus) en
diabetes mellitus tipo 2, sin bien, la Aemps recomienda limitar su dispensación con visado y a personas obesas con un índice de masa corporal igual o mayor de 30 kilos por metro cuadrado. Otro de los IPT aprobados en esta ocasión es el de
filgotinib (Jyseleca) en artritis reumatoide, concretamente en pacientes adultos con respuesta inadecuada o intolerancia a uno o más
fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad.
Los tres restantes son para
nivolumab (Opdivo). Una en combinación con
ipilimumab (Yervoy) y quimioterapia en el tratamiento de cáncer de pulmón. La Aemps recomienda limitar su uso en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico
metastásico no escamoso con expresión PD-L1 mayor del 50 por ciento. Por tanto, conforme a la resolución emitida, no estaría financiada la indicación para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico cuyos tumores sean de
histología escamosa.
El siguiente IPT es el de
Opdivo con Yervoy en carcinoma de células renales en primera línea con histología clara, de
riesgo intermedio/alto. Y el último de los aprobados es el de
Opdivo en adyuvancia de melanoma, si bien, la recomendación limita el uso de este medicamento limitando en pacientes con estadios IIIC y IIID o enfermedad metastásica que hayan sido sometidos a
resección completa.
Ninguno de estos informes de posicionamiento terapéutico incluye una
evaluación económica con un análisis de coste utilidad e impacto presupuestario.
IPTs de enero 2022 denegados
Por otra parte, Sanidad no recomienda la financiación pública de cinco medicamentos. Se trata de
daratumumab (Darzalex), de Janssen, en combinación con lenalidomida y dexametasona en el tratamiento de
mieloma múltiple de nuevo diagnóstico no candidatos a trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos, al existir otras altermativas. Así como la combinación de este medicamento con
bortezomib, talidomida y dexametasona para la misma patología.
Asimismo, la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS) y Farmacia ha emitido resolución de no financiación para
Libtayo (cemiplimab), de Sanofi, en el tratamiento de carcinoma cutáneo de células escamosas metastásico o localmente avanzado.
Se unen el IPT de
olaparib (Lynparza), de Astrazeneca, en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico HER-2 negativo con mutaciones BRCA 1/2; y el de la melatonina
(Slenyto), de Exeltis, en el tratamiento del insomnio en niños y adolescentes con trastorno del espectro del autismo y/o síndrome de Smith-Magenis, al ver incertidumbre a largo plazo de efectividad.
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