La
industria farmacéutica europea no puede esperar más y cree que la implementación del prospecto electrónico y la mejora del contenido del mismo para pacientes debería ser un hecho en los próximos años. Por ello, diferentes patronales de
farmacéuticas de innovadores o genéricos entre otros, como Efpia y Medicines for Europe, han lanzado una nueva serie de documentos para conseguir su objetivo.
"Al realizar la
transición al prospecto electrónico,
los pacientes, los profesionales de la salud y la sociedad civil se beneficiarán de la información médica más actualizada y accesible, lo que garantizará un uso más seguro de los medicamentos", explican las voces del sector farmacéutico. "Se trata de un paso significativo hacia una mayor
modernización de la atención al paciente, la eficiencia regulatoria y la sostenibilidad ambiental", añaden.
En este sentido, fijan una
fecha máxima de cuatro años para su adopción gradual, contando desde la entrada en vigor de la reforma farmacéutica europea. De esta manera, se garantizará que los pacientes tengan "acceso continuo" a información médica importante a través de
plataformas digitales seguras y armonizadas.
"Las plataformas de información médica electrónica existentes, como los sitios web de las autoridades nacionales competentes y de la industria, y los compendios, podrían
utilizarse como soluciones para iniciar la transición antes de que la información médica electrónica esté completamente disponible en el portal de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés)", indican.
Asimismo, la industria reclama una mejora en la información, principalmente
en el diseño y la legibilidad, ya que esto también favorecería el uso correcto y seguro de los medicamentos, al proporcionar información clara para mejorar la alfabetización sanitaria. Por ello,
apuestan por internet y más elementos interactivos, contenido personalizado y formatos más accesibles, como letra grande o multimedia.
Disponibilidad de medicamentos
Por otro lado, la
industria ve en el prospecto electrónico una garantía para
salvaguardar la disponibilidad en los mercados pequeños: "Los paquetes multipaís (que se simplifican mediante el uso de este prospecto), la exención lingüística y los requisitos de etiquetado armonizados,
mejorarán la disponibilidad de medicamentos en toda Europa, en particular en los mercados más pequeños, reduciendo las cargas logísticas y fomentando una mayor agilidad en la cadena de suministro".
Por último, es una oportunidad para mejorar la eficiencia regulatoria, puesto que al ser electrónico
agilizar los procesos regulatorios, reduciendo las cargas administrativas tanto para las empresas farmacéuticas como para las autoridades sanitarias. "El portal centralizado de la EMA servirá como una única fuente de información fiable, fomentando la transparencia y la eficiencia regulatoria en toda la UE", resumen. Por lo tanto, hacen una llamada a los
organismos reguladores de toda Europa para adoptar una implementación armonizada del prospecto electrónico cuanto antes.
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