E
l Plan de Medicamentos Genéricos y Biosimilares es uno de los proyectos anunciados por el Ministerio de Sanidad en materia de impulso a la industria farmacéutica que quedó 'paralizado' por la
pandemia de Covid-19. Dos años después, aún sin aprobar, la industria lo da por
desfasado. El sector apunta a que este borrador tal cual está ya no se corresponde con la realidad actual, por lo que ya no solo pide actualizarlo, sino 'volcar' todas las acciones en este sentido en la nueva
Ley de Garantías.
"El vehículo para desarrollar cualquier aspecto en
favor del genérico es ahora la
reforma de la Ley de Garantías. El plan de genéricos ya está
desactualizado". Con estas palabras, Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, secretario general de
Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg), aclara cuál es el futuro del plan. Por su parte, los
biosimilares exponen una opinión similar y confían en la citada reforma normativa para que sus medidas salgan adelante.
"El
plan de genéricos es la suma de una recopilación de normas, de distinto encaje normativo y con distintos plazos de aplicación, sobre el que hemos trabajado. Con la
pandemia del Covid-19 se paralizó su desarrollo y ahora tenemos la reforma de la
Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos, que está por encima de él y sobre la que
hemos presentado aportaciones", afirma Rodríguez de la Cuerda.
No obstante, la tramitación de la reforma es un periodo con diferentes fases. En estos momentos, desde Sanidad están
evaluando las aportaciones y dentro de unas semanas podrían anunciar un texto más definido. "Confiamos que con esta reforma podamos
sacar adelante propuestas en pro del genérico", concluye el secretario general de Aeseg.
Medidas que pide el genérico español
Entre las
medidas concretas que han propuesto desde Aeseg está el desarrollo de normas que brinden ventajas competitivas en el lanzamiento de un nuevo genérico, la incentivación de la
prescripción por principio activo y la correspondiente dispensación de los medicamentos genéricos en farmacia; y la
creación de un sistema de copago para que los pacientes puedan adquirir el medicamento de marca abonando la diferencia.
Asimismo, defienden recuperar medidas de
diferenciación entre medicamentos genéricos y marcas como la diferencia de precio. "En la actualidad, España es el
único país del entorno europeo donde no existe diferencia de precio entre el medicamento genérico y la marca fuera de patente", sostienen desde la asociación.
Revisión del Plan de Genéricos y Biosimilares
Por su parte, desde la
Asociación Española de Medicamentos Biosimilares (Biosim) subrayan que desde la publicación del primer borrador del plan han ocurrido "muchos cambios que se han producido en la
sociedad a nivel sanitario y económico".
"Consideramos necesaria una
revisión del Plan para adecuarlo, tanto a las recomendaciones de la Comisión para la Reconstrucción del Congreso de los Diputados, como a los distintos 'Spending Reviews' publicados por la AIReF, a las recomendaciones de la Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia y a la
propia Estrategia Farmacéutica Europea", afirman.
En esta misma línea, este mismo año publicaron el documento ‘Los Biosimilares en el Nuevo Sistema Nacional de Salud’ con
12 propuestas concretas para incentivar la utilización de biosimilares. Algunas de ellas son: establecer
incentivos específicos para compañías de biosimilares a través de programas públicos destinados a fomentar la competitividad de las empresas del sector; promover actuaciones que
fomenten la investigación clínica con medicamentos biosimilares; establecer un porcentaje objetivo de uso de biosimilares a nivel nacional y por comunidad autónoma; o impulsar la adopción por parte de los sistemas regionales de salud de programas de
ganancias compartidas, entre otras.
Fue en octubre de 2019 cuando el Ministerio publicaba el Plan de acción para fomentar la utilización de los Medicamentos Genéricos y Biosimilares, acordado durante la
Comisión Permanente de Farmacia. Este proyecto incluye medidas como la intercambiabilidad de medicamentos biosimilares, el acuerdo de precios dinámicos o la devolución de los descuentos de las farmacias. Si bien, la pandemia lo ha dejado 'congelado'.
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