La investigación y desarrollo de nuevos medicamentos especialmente adaptados para los
pacientes pediátricos se ha llevado a cabo mayoritariamente por la industria farmacéutica en los últimos años. En concreto, el
88,7 por ciento de los ensayos clínicos autorizados desde 2015 y hasta el pasado 16 de septiembre en el ámbito de la pediatría por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) han sido impulsados por compañías farmacéuticas.
Así lo explicó este martes en Santiago de Compostela la responsable de la Plataforma de Medicamentos Innovadores de
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Estos ensayos persiguen "garantizar la seguridad y la eficacia de los nuevos medicamentos dirigidos a bebés"
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Farmaindustria, Amelia Martín Uranga, en su intervención en la II Reunión Nacional de la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos (Reclip), que se ha desarrollado bajo el título
Investigación clínica pediátrica en el contexto nacional e internacional: Reclip y Conect4Children.
La representante de
Farmaindustria puso de relieve que estos
ensayos persiguen, en primer término, garantizar la seguridad y la eficacia de los nuevos medicamentos dirigidos a bebés, niños y adolescentes, pero al mismo tiempo permiten también el acceso temprano de los pacientes pediátricos a las terapias más innovadoras.
"Afortunadamente, y gracias en parte al
interés creciente de las compañías farmacéuticas, la investigación clínica destinada al desarrollo de tratamientos específicos para pacientes pediátricos está creciendo de forma sostenida en España, pasando del 13 por ciento del total de ensayos clínicos autorizados en 2016 al 14 por ciento en 2017 y al 14,9 por ciento en 2018", añadió.
Plazos y áreas terapéuticas
Paralelamente se han ido reduciendo de forma paulatina los plazos para la puesta en marcha de los ensayos,
un factor clave a la hora de atraer inversiones en este ámbito por parte de las compañías. Así, según los últimos datos del Proyecto BEST de excelencia en investigación clínica, la puesta en marcha de los ensayos clínicos pediátricos, desde la entrega de la documentación a las autoridades sanitarias hasta la inclusión del primer paciente, se ha reducido en casi un 25 por ciento desde 2015 hasta alcanzar los 128 días en 2018.
Por áreas terapéuticas, los mayores esfuerzos investigadores de las compañías se dan en el
ámbito de la Oncología, que engloba el 20 por ciento del total de los ensayos clínicos pediátricos impulsados desde la industria. Los medicamentos hematológicos (15,4 por ciento), los
antiinfecciosos (12,3 por ciento), los tratamientos contra las enfermedades cardiovasculares (9,2 por ciento) y los que combaten las afecciones respiratorias (9,2 por ciento) son otros de los fármacos en fase de experimentación que centran la atención de los departamentos de I+D de los laboratorios.
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