La
Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (
Efpia) ha mostrado su preocupación por
la regulación que prepara la Unión Europa en materia de
propiedad intelectual y que supondría el fin de la fabricación del c
ertificado de protección complementario (SPC), una herramienta legal que permite a muchas farmacéuticas poder extender la patente de sus productos
hasta cinco años más. En concreto, Efpia ha hecho
cuatro peticiones a Europa sobre la nueva regulación al respecto.
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"Hay una tendencia en Europa a no conceder un período de transición realista para aplicar la regulación"
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Consideran que esta regulación "
no debe aplicarse con carácter retroactivo" y que "impida el almacenamiento de medicamentos
genéricos o
biosimilares mientras el medicamento innovador permanece bajo la protección del SPC".
Además, la industria farmacéutica europea pide que se desarrolle "un
sistema de notificación efectivo y transparente" y unas "
medidas de etiquetado eficaces que impidan que los productos fabricados para ser exportados sean redirigidos al mercado de la Unión Europea antes de que expire el
certificado SPC".
Coste laboral de la normativa
Efpia también ha advertido de que esta regulación va a "
costar puestos de trabajo en tareas de investigación y desarrollo de alto valor en Europa". "Sin duda, el borrador del reglamento envía una señal al mundo de que Europa debilita
los incentivos a la innovación", señalan.
La industria farmacéutica innovadora representada por Efpia también afirma estar "muy preocupada por la tendencia a
no conceder un período de transición realista para la aplicación de la regulación" y pide a los responsables políticos que "consideren lo que está en juego".
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