La industria farmacéutica define valores para las decisiones oncológicas

La supervivencia general es la "medida más sólida" para valorar el beneficio clínico de los medicamentos contra el cáncer. Sin embargo, desde la industria farmacéutica subrayan que tiene limitaciones ya que "no logra captar los resultados de la calidad de vida de los pacientes". Esto puede tener consecuencias como el aumento de los costes y el retraso en el acceso a nuevos fármacos. Todo ello se pone de relieve en el último informe de la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia): 'Mejorar la comprensión, la aceptación y el uso de criterios de valoración relevantes para la Oncología en la toma de decisiones'.

"Los criterios de valoración relevantes para la Oncología son aquellos que se usan en ensayos clínicos para medir los resultados relevantes para los pacientes. Estos pueden incluir, además de la supervivencia general, las opiniones de los pacientes, la supervivencia libre de progresión en algunos etapas metastásicas, la respuesta patológica completa o la supervivencia libre en estadios tempranos", sostienen desde Efpia.

En este sentido, la industria considera que ampliar la supervivencia general sigue siendo uno de los objetivos a la hora de abordar el cáncer, pero estos datos presentan tres limitaciones. Por un lado, no se tiene información de resultados de gran importancia para los pacientes más allá de la supervivencia como son aquellos relacionados con la calidad de vida.

Además, el tiempo para recopilar datos aumenta a medida que mejoran los pronósticos del cáncer, lo que retrasa el acceso de los pacientes a nuevos medicamentos en casos donde los procesos regulatorios o de reembolso dependen del propio sistema operativo. Por otro lado, la supervivencia general puede llevar a confusión por la "distorsión de los resultados", "diluyendo el impacto de los medicamentos en investigación e impidiendo el acceso a medicamentos potencialmente eficaces". 

Medidas a tener en cuenta en Oncología

Desde Efpia han recogido los puntos clave para mejorar los resultados en Oncología. En primer lugar, indican que los criterios de valoración relevantes deben considerarse y evaluarse por tipo/etapa de cáncer para garantizar son adecuados para su propósito. Asimismo, tienen que medir resultados de gran importancia para los pacientes, recopilar conjuntos de resultados básicos por entorno de tratamiento y usar metodologías estandarizadas para recopilarlos.

"El valor de los criterios de valoración relevantes para la Oncología más allá de la supervivencia global incluye también la capacidad de proporcionar una indicación temprana de eficacia en ausencia de datos de supervivencia global", detallan en el documento.

Por lo tanto, los puntos de acción tienen que abordar deben orientarse hacia la necesidad de una diálogo temprano entre las partes interesadas para garantizar que se seleccionen los criterios de valoración apropiados para la Oncología para su uso en ensayos. Concretamente, las medidas a implementar se centran en: entender los resultados de mayor importancia para pacientes según el tipo de cáncer y el estadio en el que se encuentre; garantizar la coherencia en la recopilación de datos; asegurar la adecuada generación de evidencia y su difusión; y construir un portafolio de los criterios de valoración dependiendo del propósito y el cáncer.

"Los pacientes deben estar en primera línea a la hora de definir los resultados de mayor importancia por tipo y estadio del cáncer. También los médicos y las organizaciones de pacientes desempeñarán un papel fundamental en la identificación de los criterios de valoración correctos relevantes para la Oncología y en la medición de la experiencia del paciente, basándose en su conocimiento científico y clínico", apuntan desde Efpia.