La industria carga contra la reforma de la UE: "La inversión se reduce 1/3"

Los cambios que plantea Europa supondrán un "deterioro" para el sector farmacéutico

Nathalie Moll, presidenta de Efpia.

03 ene 2024. 13.10H
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La posición innovadora de Europa se "deteriorará" con la reforma de la estrategia farmacéutica planteada por la Comisión Europea. Es la principal conclusión a la que ha  llegado la Federación Europea de Asociaciones e Industrias Farmacéuticas (Efpia) tras una investigación donde han evaluado el impacto que tendría tanto en la competitividad del viejo continente, como en el futuro del sector de ciencias biológicas y la atención al paciente.

Concretamente, este análisis pone de manifiesto que reducir la protección regulatoria de muchos medicamentos innovadores (que pasa de ocho años a seis) hará que en los próximos 15 años se reduzca hasta un 55 por ciento la inversión en estos productos. En este sentido, con estas propuestas, en vez de 'dar la vuelta' a la tendencia actual que ha hecho que Europa pierda una cuarta parte de su inversión global en I+D en los últimos 20 años, se "intensificará".

"Se prevé que la participación de Europa en la inversión mundial en I+D se reducirá en un tercio (del 32 por ciento del gasto mundial en I+D al 21 por ciento) para 2040. Lo que equivale a 2.000 millones de euros de pérdidas de I+D cada año", indican desde la asociación que preside Nathalie Moll.

De hecho, se calcula que uno cada cinco proyectos, el 22 por ciento, para investigar y desarrollar medicamentos que dependen de la protección reglamentaria de datos (PDR) ya no serían económicamente viables en Europa y esto supondría una caída del ocho por ciento en la innovación farmacéutica total en Europa. Estos datos preocupan al sector farmacéutico, puesto que en los siguientes 15 años, según esta investigación, se abandonaría el desarrollo de alrededor de 50 de los 225 nuevos tratamientos esperados, medicamentos que tal vez no se investiguen en otros lugares.

"Se estima que una pérdida de esta cantidad de innovación se traduciría en 16 millones de años de vida perdidos, debido al aumento de la mortalidad y la muerte prematura en toda la UE", lamentan desde Efpia.

Pérdida en investigación biotecnológica


Esta reforma de la estrategia farmacéutica europea también impacta de lleno en el sector biotecnológico, que ya está sufriendo que esta investigación se vaya a Estados Unidos y China por ser "ecosistemas financieros más predecibles": "La investigación muestra que nueve de cada diez proyectos de investigación biotecnológica para medicamentos que dependen de la protección de datos estarían en riesgo porque ya no serían económicamente viables".

Asimismo, los medicamentos huérfanos también sufrirán esta reforma. Tal y como explica Efpia, las propuestas de la Comisión Europea para modular los incentivos para los medicamentos huérfanos afectarán "de manera desproporcionada a la investigación de los 1,5 millones de pacientes con una enfermedad rara". Se especifica que habrá una pérdida de 45 nuevos tratamientos para enfermedades raras y supondría cinco mil millones de euros en investigación. Todo ello propiciado por el cambio de la definición de ‘necesidad médica insatisfecha’.

"Solo el 18 por ciento de los productos desarrollados recientemente cumplirían los estrictos criterios, con un fuerte impacto en áreas como las enfermedades cardiovasculares, la diabetes y el VIH", afirman.
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