La financiación 'total' de Kaftrio cierra una era de vaivenes CIPM-Vertex

La Comisión Interministerial de Precios de Medicamento (CIPM) ha dado el 'ok' a incluir en la financiación pública la indicación pediátrica de Kaftrio. Con este paso se completa la inclusión de todas las indicaciones y presentaciones de este medicamento para la fibrosis quística en el Sistema Nacional de Salud (SNS). Un proceso que ha sido largo ante la falta de acuerdo inicial entre el Ministerio de Sanidad con Vertex Pharmaceuticals, el laboratorio que comercializa el fármaco.

El anuncio lo avanzó la ministra de Sanidad, Carolina Darias, en la inauguración VIII Congreso bienal de la Federación Española de Fibrosis Quística. Esta merora, señaló, se suma "a la labor a favor de las personas con fibrosis quística que desarrollan los profesionales sanitarios de las unidades especializadas, los investigadores, las sociedades científicas y las asociaciones que trabajan a favor de las personas con fibrosis quística y sus familias".

Por su parte, Vertex ha explicado a Redacción Médica que la indicación aprobada es para el uso de Kaftrio en niños de seis a once años, pero están "esperando la resolución oficial". "Seguimos trabajando activamente con el Ministerio para cerrar el contrato, asegurando que cumple los requisitos mutuos y que garantiza un acceso sostenible para todos los pacientes elegibles en España, en línea con la indicación de la Unión Europea".

Cabe mencionar que fue en diciembre de 2021 cuando el Ministerio de Sanidad incluyó en la financiación del SNS el medicamento Kaftrio para personas con fibrosis quística con 12 o más años tras un largo proceso de negociación. La falta de acuerdo económico sobre la financiación fue una de las barreras que lo retrasaba. 

Es ahora cuando ha llegado la siguiente aprobación, coinciciendo con la llegada de César Hernández como nuevo director general Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS) y de Farmacia en sustitución de Patricia Lacruz. 

Juan Da Silva, presidente de la Fundación Española de Fibrosis Quística, ha expresado su alegría a este medio tras conocer la noticia: "Hoy por hoy sí, la financiación es una realidad". Ahora, comenta que "solo queda que la aprobación quede reflejada en el Nomenclador Nacional de Prestaciones Médicas". "La previsión es que a finales de año la indicación pediátrica ya esté disponible para los pacientes", ha asegurado. 

Camino de 'escollos' para Kaftrio

La indicación general de Kaftrio se aprobó en España a finales del año pasado. Desde la aprobación del fármaco por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), en junio de 2020, pacientes y profesionales sanitarios insistieron en la llegada a España del fármaco, que beneficia a más del 70 por ciento de los pacientes con esta enfermedad y "mejora significativamente" la calidad de vida de los pacientes. 

"La previsión es que Kaftrio pediátrico esté disponible para los pacientes antes de final de año"

La aprobación llegó finalmente en la reunión de la CIMP de octubre de 2021, después de grandes campañas e incluso una petición directa al presidente del Gobierno, Pedro Sánchez, para hacer realidad la llegada del medicamento a España. La indicación pediátrica tuvo que "navegar más" para llegar a buen puerto. En noviembre de 2021 fue aprobada por la EMA, pero es ahora cuando se ha "convertido en realidad" en España. 

Idas y venidas para la indicación pediátrica

El pasado mayo, la CIPM rechazó la indicación pediátrica del fármaco, proponiendo, a cambio, un ajuste de dosis para los más pequeños del fármaco base, "unas condiciones que no eran las acordadas con el laboratorio", en este caso Vertex Pharmaceuticals. "Esta indicación no ha ocurrido, pues el laboratorio no estaba de acuerdo. Así, desde mayo seguimos en la misma situación: los niños no han podido tener acceso a este fármaco", ha explicado Da Silva. 

Desde la Fundación de Fibrosis Quística celebran el triunfo y aseguran que "lo están asimilando todavía", pues "ha sido un trabajo muy duro de muchos años". Además, Juan Da Silva ha puesto de manifiesto que, en la actualidad "España cuenta con todas las indicaciones de todos los fármacos para tratar la fibrosis quística (Orkambi, Symkevi, Kalydeco y el ya mencionado Kaftrio) aprobados por la EMA".

"Este triunfo es un punto y seguido, hemos dado un paso muy grande, pero todavía hay una parte del colectivo que no tiene tratamientos", ha asegurado Juan Da Silva. Aun así, ha celebrado "la tendencia y el buen camino" que se ha tomado y los pasos que ha dado la Administración. "Hay que poner de relieve esta apuesta por la innovación del Ministerio, la inversión tiene un retorno y los pacientes ya se están beneficiando", ha concluido.