Roche ha anunciado este martes que la
Agencia Americana del Medicamento (FDA por sus siglas en inglés) ha otorgado la
aprobación acelerada a la combinación de
Tecentriq (atezolizumab) más
quimioterapia (Abraxane]) para el tratamiento de pacientes
adultos con
cáncer de
mama localmente avanzado irresecable o
metastásico, en tumores con expresión
PD-L1.
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La aprobación definitiva de este tratamiento depende de un último ensayo confirmatorio
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Esta indicación se ha aprobado bajo el procedimiento acelerado en función de los
datos de supervivencia libre de progresión (SLP) obtenidos en los pacientes participantes. La
aprobación definitiva de la misma depende de la
verificación de este beneficio clínico en un ensayo confirmatorio. El programa de aprobación acelerada de la FDA permite la
comercialización condicional de un medicamento que satisface una
necesidad médica no cubierta en una patología grave o potencialmente mortal.
Inmunoterapia en cáncer de mama
“La aprobación de esta combinación de Tecentriq por parte de la FDA es un i
mportante avance en el tratamiento de las pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico con expresión en PD-L1, una enfermedad con una gran necesidad médica no cubierta”, ha explicado
Sandra Horning, Chief Medical Officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche.
“Esta combinación con Tecentriq es el
primer régimen basado en una inmunoterapia que ha sido aprobado para el cáncer de mama, lo que representa un importante paso hacia adelante en el conocimiento de esta enfermedad”, ha explicado.
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