La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha concedido la aprobación acelerada de la ampliación de la indicación de la vacuna frente al Virus del Papiloma Humano (VPH) GARDASIL9®, desarrollada por la compañía biofarmacéutica MSD y que ayuda en la prevencción de los cánceres orofaríngeos junto con otros cánceres de cabeza y cuello del útero causados por los tipos 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58 del VPH.
El virus del papiloma humano es responsable de aproximadamente el 5% de los cánceres que son diagnosticados tanto a hombres como a mujeres a lo largo de su vida, y la infección por dicho virus es la causa de prácticamente el 100% de los casos de cáncer de cuello de útero.
La continuación de la aprobación de esta indicación está supeditada a la verificación y descripción del beneficio clínico en los ensayos de confirmación. Dicha aprobación no ha tenido lugar en España, por lo que la vacuna en nuestro país no está indicada para la prevención de los cánceres orofaríngeos y otros cánceres de cabeza y cuello causados por los tipos 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58 del VPH.
Para el doctor Alain Luxembourg, director de investigación clínica de los Laboratorios de Investigación de MSD, trabajar para contribuir a la prevención de ciertos cánceres relacionados con el Virus del Papiloma Humano (VPH) ha sido una de las prioridades durante más de dos décadas.
"La aprobación para la prevención de los cánceres orofaríngeos y otros cánceres de cabeza y cuello relacionados con el VPH representa un paso importante en la misión de MSD: ayudar a reducir el número de hombres y mujeres afectados por ciertos cánceres relacionados con el VPH".
En España, GARDASIL9® está indicada para la inmunización activa de individuos a partir de los 9 años frente a las siguientes enfermedades por VPH: lesiones precancerosas y cánceres que afectan al cuello de útero, vulva, vagina y ano causados por los tipos del VPH de la vacuna y verrugas genitales (Condiloma acuminata) causados por tipos específicos del VPH.
Tanto los hombres como las mujeres pueden correr el riesgo de padecer cáncer orofaríngeo atribuible al VPH, sin embargo, este cáncer afecta cinco veces más a los hombres que a las mujeres. El cáncer de la orofaringe puede surgir como resultado de una infección de VPH en la orofaringe, que incluye el paladar blando, la pared lateral y posterior de la garganta, las amígdalas y la parte posterior de un tercio de la lengua.
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