La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha autorizado el uso de emergencia de
evusheld, de la compañía farmacéutica
Astrazeneca, para la prevención del Covid-19 en personas inmunodeprimidas o con alergias severas a las vacunas.
Se trata de un fármaco compuesto por
tixagevimab y
cilgavimab indicado para adultos y niños mayores de 12 años que pesen al menos 40 kilogramos y tengan un sistema inmunitario entre moderado y grave, debido a una afección médica o a la toma de medicamentos o
tratamientos inmunosupresores y que no puedan dar una respuesta inmunitaria adecuada a la vacunación contra el Covid-19. Además, evusheld también se destina a personas con un historial de
reacciones adversas graves a una vacuna covid y/o a uno o varios de sus componentes, es decir, a personas a las que no se recomienda la vacunación, según el calendario aprobado o autorizado.
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Un dos por ciento de la población mundial tiene un mayor riesgo de una respuesta inadecuada a una vacuna covid
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Según explican desde la compañía, los pacientes
no deben estar infectados en el momento de la administración ni haber tenido una exposición reciente conocida a una persona infectada con SARS-CoV-2. Igualmente, especifican que el mismo tampoco está probado para el tratamiento de Covid-19 o para su prevención post-exposición.
Precisamente, el tixagevimab y el cilgavimab son anticuerpos monoclonales de acción prolongada dirigidos específicamente contra la proteína de la espiga del SARS-CoV-2, diseñados para bloquear la adhesión y la entrada del virus en las células humanas. El tixagevimab y el cilgavimab se unen a sitios diferentes y no superpuestos de la proteína de la espiga del virus. Así, insisten desde la FDA que esta autorización es exclusivamente para
"reducir el riesgo de desarrollar Covid-19" en los pacientes descritos anteriormente.
"Las vacunas han demostrado ser la mejor defensa disponible contra el Covid-19. Sin embargo, hay ciertos individuos inmunocomprometidos que pueden no montar una respuesta inmune adecuada a la vacunación contra la Covid-19, o aquellos que tienen un historial de reacciones adversas graves a una vacuna contra la Covid-19 y por lo tanto no pueden recibir una y necesitan una opción de prevención alternativa", ha dicho la directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA
Patrizia Cavazzoni. Un porcentaje que se sitúa en el dos por ciento a nivel mundial.
Una dosis de evusheld, administrada en
dos inyecciones intramusculares separadas y consecutivas (una inyección por anticuerpo monoclonal, administrada en sucesión inmediata), puede ser eficaz para la prevención previa a la exposición durante seis meses.
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