El Comité de Medicamentos Humanos de la
Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), ha recomendado
ampliar la indicación terapéutica para Edistride (Esteve), Forxiga (AstraZeneca), Hemlibra (
Roche), Keytruda (MSD), Mabthera (Roche), Maviret (AbbVie), Orencia (BMS), Praluent (Sanofi) y Tecentriq (Roche).
El CHMP recomendó una extensión de la indicación de Forxiga y su Edistrideduplicado para incluir por primera vez un
tratamiento complementario con insulina para ciertos pacientes con diabetes tipo 1.
Nuevas recomendaciones
Asimismo, ha recomendado un total de
seis medicamentos para su aprobación. Se trata de Ajovy, de Teva Pharmaceuticals, Vizimpro, de Pfizer; los biosimilares Idacio y Kromeya, ambos de Fresenius; y los genéricos Atazanavir Krka y Febuxostat Krka, de Krka Farmacéutica.
En concreto, adoptó una opinión positiva de
Ajovi (fremanezumab), para la profilaxis de la migraña;
Vizizimpro (dacomitinib) recibió una opinión positiva para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico.
Los
biosimilares tuvieron opinión positiva para trastornos inflamatorios y autoinmunes. Y, por último, los genéricos:
Atazanavir Krka, para el tratmiento de la infección por VIH-1 en adultos y niños de 6 años de edad y mayores, y
Febuxostat Krka (febuxostat), para la prevención y el tratamiento de la hiperuricemia.
Opiniones negativas
En el lado contrario, el Comité de Medicamentos Humanos de la EMA adoptó una opinión negativa que rechaza la autorización de comercialización de
Doxolipad, de Taiwan Liposome, un medicamento híbrido que se esperaba para el tratamiento del cáncer de mama y ovario.
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