El
Comité de Medicamentos Humanos de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha iniciado la revisión continua de
Evusheld (también conocido como AZD7442), una combinación de dos
anticuerpos monoclonales (tixagevimab y cilgavimab), que está siendo desarrollado por Astrazeneca para la prevención de
coronavirus Covid-19 en adultos.
La decisión de la EMA de iniciar la revisión continua se basa en los
resultados preliminares de los estudios clínicos, que sugieren que el medicamento puede ayudar a proteger contra la enfermedad. La EMA ha comenzado a evaluar datos de
estudios de laboratorio y animales (datos no clínicos).
Evaluará más datos sobre la calidad, seguridad y eficacia del medicamento a medida que estén disponibles. La revisión continua continuará
hasta que haya suficientes pruebas disponibles para que la farmacéutica presente una solicitud formal de
autorización de comercialización.
¿Cómo actúa este medicamento?
Este medicamento está compuesto por tixagevimab y cilgavimab, dos anticuerpos monoclonales. Un anticuerpo monoclonal es un tipo de proteína que ha sido diseñada para
reconocer y unirse a una estructura específica (llamada
antígeno).
Tixagevimab y cilgavimab se han diseñado para unirse a la proteína de pico del SARS-CoV-2 (el virus que causa Covid-19) en dos sitios diferentes. Al adherirse a la proteína de pico, se espera que el medicamento
evite que el virus ingrese a las células del cuerpo y cause una infección. Debido a que los anticuerpos se unen a diferentes partes de la proteína, usarlos en combinación
puede ser
más efectivo que usarlos solos.
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