Bristol-Myers Squibb ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la
Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha adoptado una
opinión positiva sobre la solicitud para
la variación de tipo II para Empliciti (elotuzumab)
en combinación con pomalidomida y dosis bajas de dexametasona (EPd) para el tratamiento de pacientes adultos con
mieloma múltiple.
En concreto, está dirigido a pacientes con mieloma múltiple
en recaída o refractario que hayan recibido al menos dos tratamientos previos, incluidos lenalidomida y un inhibidor de proteasoma (IP), y que hayan demostrado tener progresión de enfermedad con el último tratamiento.
"La opinión positiva del CHMP valida aún más el potencial de esta combinación basada en Empliciti para ayudar a pacientes con mieloma múltiple que hayan tenido recaídas o presenten
resistencia a tratamientos anteriores, un colectivo con una necesidad particular de más opciones de tratamiento, dado que la mayoría de pacientes con mieloma múltiple tendrán recaídas", ha señalado
Fouad Namouni, director de Desarrollo Oncológico de Bristol-Myers Squibb.
El estudio
La solicitud se basa en datos de
Eloquent-3, un estudio aleatorizado de Fase II que evalúa
pomalidomida y
dexametasona con o sin Empliciti en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario y refractario.
La FDA aprobó en noviembre de 2018 EPd para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que hayan recibido al menos
dos tratamientos previos, incluidos lenalidomida y un inhibidor de proteasoma.
Aunque pueda contener afirmaciones, datos o apuntes procedentes de instituciones o profesionales sanitarios, la información contenida en Redacción Médica está editada y elaborada por periodistas. Recomendamos al lector que cualquier duda relacionada con la salud sea consultada con un profesional del ámbito sanitario.