La Agencia Europea de Medicamentos (
EMA) ha publicado su informe anual ligado a
2023, donde analiza los principales objetivos cumplidos en la salud humana. Uno de los hitos más destacados por parte de la agencia es la autorización de un total de
77 medicamentos, de los cuales
39 tenían un nuevo principio activo. Otro de los pilares destacados por la EMA es la iniciativa ‘
Cancer Medicines Pathfinder’ y las dos vacunas aprobadas para hacer frente al virus respiratorio sincitial (
VRS).
La EMA se mostró favorable a
aprobar a nivel europeo dos vacunas para proteger contra la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el VRS. La agencia europea también recomendó el visto bueno del primer medicamento de terapia avanzada que utiliza la innovadora tecnología de edición genética conocida como
CRISPR/Cas9 para tratar
dos trastornos sanguíneos raros (beta talasemia y anemia falciforme grave). Además, la institución adoptó dos dictámenes positivos para medicamentos destinados a su uso en países fuera de la UE.
En 2023, la EMA lanzó una nueva iniciativa, denominada '
Cancer Medicines Pathfinder', para seguir defendiendo el desarrollo y la aprobación de medicamentos contra el cáncer que podrían tener un impacto significativo en la atención al paciente. Esta iniciativa explora mecanismos para mejorar la evaluación de medicamentos en general, aplicando lo aprendido durante la
pandemia de Covid-19. El informe describe los avances del 'Cancer Medicines Pathfinder' y su tridente de acciones: acelerar las evaluaciones de medicamentos, fortalecer el diálogo con las partes interesadas y comunicar beneficios y riesgos.
La agencia reguladora se ha puesto como prioridad comprender cómo se pueden analizar y utilizar datos de manera eficiente para informar la
regulación de medicamentos, debido a que considera fundamental garantizar que el sistema regulatorio de la UE pueda aprovechar todo el potencial de los datos. El informe destaca los importantes avances de la EMA en torno al uso de datos para impulsar la innovación y la regulación de los medicamentos.
Las tres áreas estratégicas de la EMA en 2023
El informe rediseñado analiza los puntos más destacados de la evaluación y el seguimiento de los medicamentos humanos y veterinarios y los logros clave en las
tres principales áreas estratégicas de la EMA en 2023: medicamentos contra el cáncer, regulación de medicamentos basada en datos y transparencia y comunicación. También contiene una selección de cifras clave y tendencias interesantes que ilustran el trabajo más amplio de la EMA y su impacto.
Generar confianza en
la regulación de los medicamentos a través de la transparencia y la comunicación también es uno de los puntos marcados en rojo para la EMA. El informe llama la atención sobre los esfuerzos intensificados de la agencia para proporcionar a los ciudadanos europeos información oportuna, precisa y completa sobre los medicamentos a través del sitio web corporativo de la EMA, los canales de redes sociales y los medios tradicionales. Además, se describe cómo las actividades de comunicación de la EMA apoyaron las áreas de enfoque descritas en la estrategia de la
red de agencias europeas de medicamentos hasta 2025 y la Estrategia Científica Regulatoria hasta 2025.
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