El
comité de medicamentos humanos (CHMP, por sus siglas en inglés) de la
Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha aprobado dos nuevas plantas de fabricación adicionales para la producción de
la vacuna Covid-19 desarrollada por
BioNTech y Pfizer.
Una de la plantas, ubicado en Frankfurt am Main,
Alemania, es operada por
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. La otra se encuentra en Hameln, también en Alemania, y es operado por
Siegfried Hameln GmbH.
Las plantas pueden "estar operativas de inmediato"
Según informan, ambas plantas fabricarán el producto, y se estima que proporcionarán hasta 5
0 millones de dosis adicionales en 2021. "Estas recomendaciones no requieren una decisión de la
Comisión Europea y los sitios pueden estar
operativos de inmediato", señalan en un comunicado.
La
EMA recuerda que mantiene un diálogo continuo con todos los titulares de autorizaciones de
comercialización de vacunas Covid-19 mientras buscan
expandir su capacidad de producción para el suministro de vacunas.
Nuevos espacios para fabricar vacunas Covid-19
La Agencia brinda orientación y asesoramiento sobre la evidencia requerida para respaldar y acelerar las solicitudes para
agregar nuevos sitios o aumentar la capacidad de los sitios existentes para la
fabricación de vacunas Covid-19 de alta calidad.
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