La
Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió hace unas semanas una opinión favorable sobre los
dos primeros
medicamentos de
terapias génicas (de
Novartis y
Gilead), conocidos como ‘
Car T-Cells’, y destinados al tratamiento de ciertos
cánceres hematológicos.
Los ‘CAR T-Cells’, con el nombre
Kymriah (Novartis) y
Yescarta (Gilead), son
fármacos de terapia génica que consisten en
células T genéticamente modificadas con un vector viral, para conferir eficacia
antitumoral. Estas células son tomadas de un
paciente para someterse a este proceso y después son reinyectadas en la misma persona.
Durante aproximadamente un año, la
Agencia de Medicamentos de Francia otorgó
autorizaciones temporales para poder usar Kymriah. Estas autorizaciones permiten acceder a un medicamento que aún no ha sido aprobado para su comercialización, pero que son emitidas de forma
excepcional para tratar
enfermedades graves o raras cuando no existe otro
tratamiento adecuado.
Ahora el país vecino ha dado el visto bueno a que haya una cohorte de pacientes más amplia que tengan acceso a estas terapias novedosas.
Para permitir el
acceso temprano a un grupo más grande de pacientes y seguir la opinión positiva de la EMA sobre los ‘CAR T-Cells’, los dos medicamentos estarán disponibles a finales del próximo mes de
julio en
Francia, gracias a este tipo de autorizaciones.
Estas cohortes de autorizaciones de uso temporal finalizarán tan pronto como la disponibilidad de estos medicamentos sea posible en el mercado francés, prevista en principio para finales de 2018.
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