La Directiva de Aguas, un "socavón" para la Ley de Medicamentos Críticos

La Ley de Medicamentos Críticos se prepara convertirse en una realidad. La tramitación de la norma vive estas semanas sus últimos pasos después de que la Comisión Europea avanzase el acuerdo entre el Consejo y el Parlamento Europeo para sacar adelante la norma. Una legislación que no ha sentado indiferente al sector, y es que la patronal del medicamento genérico en el Viejo Continente, Medicines for Europe, ya ha emitido una primera reacción. El organismo ha hecho alusión a la necesidad de implementar "reformas estructurales", si bien su discurso se ha centrado en la petición de "incluir un fondo de competitividad de 4.000 millones de euros para apoyar la producción de medicamentos genéricos y de API". Y todo ello con la Directiva de Aguas en el foco, ya que el organismo insiste en que la Ley de Medicamentos Críticos y sus respectivos objetivos "no deben verse socavados por leyes perjudiciales como la Directiva sobre el Tratamiento de las Aguas Residuales Urbanas (Uwwtd), que debe ser pausada urgentemente". 

Estas son dos ideas que recoge el comunicado emitido por la patronal y que se centra en analizar la llegada de esta Ley de Medicamentos Críticos a Europa. "Es una legislación esencial para la seguridad sanitaria", comienza Medicines for Europe señalando un primer apunte sobre lo que significa esta norma para la industria farmacéutica europea. 

La Ley de Medicamentos Críticos en su camino por Europa

"La Ley introduce reformas de mercado basadas en la seguridad del suministro y aborda el almacenamiento nacional desproporcionado, el cual fragmenta el mercado interior y desestabiliza el suministro en los países más pequeños", recoge el posicionamiento del organismo del medicamento genérico europeo. De hecho, bajo la dirección general de Adrian van den Hoven, la patronal explora lo que supone la legislación para los distintos territorios. 

En este sentido, el departamento incide en que la norma "refuerza la solidaridad de la UE en beneficio de todos los pacientes, independientemente del país en el que residan". "El éxito de la CMA -tal y como se conoce en inglés a la Ley de Medicamentos Críticos- dependerá ahora de una rápida implementación para hacer frente a los factores económicos que provocan la escasez de medicamentos", añade. 

Con esa base, Medicines for Europe mira al futuro de la Ley de Medicamentos Críticos, y precisa que esta legislación "debe verse respaldada por medidas de seguimiento concretas". La patronal menciona que estos sistemas se centran en que "el Fondo de Competitividad del próximo Marco Financiero Plurianual (MFP) debería dedicar financiación a la fabricación de medicamentos críticos y de principios activos farmacéuticos (API, por sus siglas en inglés) en Europa".

No es la única idea que desprende. También hace alusión a la "necesidad urgente" de una reforma del marco de contratación pública en el marco de la Unión Europea. Todo ello de cara a "estabilizar el mercado y apoyar un suministro seguro y diversificado". 

"Estas medidas son urgentes, ya que la guerra en Oriente Medio y legislaciones de la UE mal diseñadas, como la (Uwwtd), sin duda inflarán los costes de producción de medicamentos en Europa", recuerda el organismo. Asimismo, suma a sus palabras que "sin una reforma, la fabricación y el suministro de algunos medicamentos para Europa resultarán inviables".

Apoyo económico a la producción de genéricos

El propio Adrian van den Hoven es el que apunta los beneficios y el horizonte que le espera a esta Ley de Medicamentos Críticos. Por un lado, el director general señala que este acuerdo y la consecuente legislación se alzan como "el primer paso europeo para reforzar el suministro de medicamentos críticos y reducir la escasez".

"El próximo presupuesto de la UE debería incluir un fondo de competitividad de 4.000 millones de euros para apoyar la producción de medicamentos genéricos y de API", precisa Van den Hoven explicando que, con ello, se "respaldaría la modernización de la seguridad del suministro o la resiliencia de más de 150 centros de producción en Europa, y sería importante para los intereses de la seguridad nacional".

De nuevo, el portavoz de la patronal pone sobre la mesa la Directiva de Aguas, que además de calificarla como una "ley perjudicial", urge a su paralización. En definitiva, Medicines for Europe da un voto de confianza a la Ley de Medicamentos Críticos como una herramienta indispensable para blindar la autonomía sanitaria del continente.

Sin embargo, la industria deja claro que la norma no funcionará en el vacío: el éxito de este escudo contra el desabastecimiento dependerá de que la Unión Europea acompañe la norma con incentivos económicos reales y frene aquellas normativas medioambientales -como la Directiva sobre el Tratamiento de las Aguas Residuales Urbanas-  que, en el contexto geopolítico actual, pongan en jaque la viabilidad de las plantas de producción europeas.