Roche ha anunciado que el estudio fase III IMbrave050 alcanzó su objetivo primario de supervivencia libre de recurrencia (SLR) en el análisis intermedio preespecificado. El estudio está evaluando
Tecentriq (atezolizumab) en combinación con
Avastin (bevacizumab) como tratamiento adyuvante (después de la cirugía) en personas con carcinoma hepatocelular (CHC) en estadio inicial con alto riesgo de recaída de la enfermedad. La combinación con Tecentriq mostró una
mejoría estadísticamente significativa de la SLR en la población de pacientes con CHC que presentan un mayor riesgo de recurrencia tras la resección o ablación con intención curativa, en comparación con la vigilancia activa.
Los
datos de supervivencia global no estaban maduros en el momento del análisis intermedio y el seguimiento continuará hasta el siguiente análisis. La seguridad de Tecentriq y bevacizumab fue
consistente con el perfil de seguridad conocido de cada fármaco y con la enfermedad subyacente. Los resultados del estudio IMbrave050 se debatirán con las autoridades sanitarias, incluidas la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés), y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), y se presentarán próximamente en un congreso científico.
"En la actualidad,
más del 70 por ciento de las personas con CHC en estadio inicial pueden
sufrir la reaparición del cáncer tras la cirugía, lo que se asocia a un peor pronóstico y una menor supervivencia. IMbrave050 es el primer estudio fase III que demuestra que una
combinación de inmunoterapia contra el cáncer reduce el riesgo de reaparición de la enfermedad en personas con este tipo de CHC", ha afirmado Levi Garraway, director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche. "Estamos muy
esperanzados por el beneficio clínico que esta combinación adyuvante de Tecentriq puede aportar a las personas con cáncer de hígado precoz y esperamos tener datos más maduros que confirmen aún más su beneficio", ha añadido.
Cambio en el tratamiento de las personas con cáncer de hígado
Con el aumento de la
incidencia del cáncer de hígado y el incremento de las tasas de mortalidad en todo el mundo, se precisa de manera urgente tratamientos eficaces. Roche está trabajando en colaboración con la comunidad científica y los afectados por esta enfermedad, aprovechando su experiencia diagnóstica e investigadora para desarrollar soluciones que aborden las
necesidades no cubiertas de los pacientes en cada fase de este tumor. IMbrave050 es un ejemplo más del compromiso de Roche de "impulsar un cambio fundamental en el tratamiento y mejorar los resultados para las personas con cáncer de hígado". Según los datos del estudio IMbrave150, en el CHC no resecable, Tecentriq más bevacizumab fue el primer tratamiento en más de una década que
mejoró significativamente la supervivencia global respecto al estándar de tratamiento disponible.
La combinación de Tecentriq se convirtió, inmediatamente, en el tratamiento estándar para el CHC no resecable y está claramente definido como la
opción terapéutica de primera línea preferida en múltiples guías clínicas internacionales.
Roche cuenta con un extenso programa de desarrollo de Tecentriq, que incluye múltiples estudios fase III en marcha y previstos en diferentes tipos de
cáncer de pulmón, genitourinario, de piel, de mama, gastrointestinal, ginecológico y de cabeza y cuello. Esto incluye estudios que evalúan Tecentriq tanto solo como en combinación con otros medicamentos, así como en estudios en
estadios metastásicos, adyuvantes y neoadyuvantes para diferentes tipos de tumores.
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