La CIMP de junio aprueba financiar 8 nuevos medicamentos y deniega 10

Establece nuevas indicaciones para cuatro fármacos según el acuerdo alcanzado en junio


22 jul 2021. 17.00H
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El Ministerio de Sanidad ha dado el visto bueno a la financiación pública del Sistema Nacional de Salud (SNS) de cuatro nuevos medicamentos, mientras que ha denegado cubrir los gastos de otros siete. Según figura en los acuerdos establecidos por la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos en la sesión del pasado 10 de junio, Sanidad establece además nuevas indicaciones para otros cuatro fármacos y niega un total de 3.

Los nuevos medicamentos que figuran en el documento son Rxulti (Otsuka Pharmaceutical), indicado para el tratamiento de la esquizofrenia en pacientes adultos; Galliad (Ire Elit), que no debe ser utilizado directamente en los pacientes,  sino que está indicado para el marcaje radiactivo in vitro de varios equipos de reactivos para preparación radiofarmacéutica, desarrollados y utilizados para el diagnóstico por imagen mediante tomografía por emisión de positrones (PET) en hospitales.   

Dentro del apartado 'Otros Medicamentos', han conseguido obtener financiación Trepulmix (Aop Orphan Pharmaceuticals), utilizado en el tratamiento de pacientes adultos con clase funcional (CF) de la OMS III o IV y con hipertensión pulmonar tromboembólica crónica inoperable (HPTEC) o HPTEC persistente o recurrente después del tratamiento quirúrgico para mejorar la capacidad de realizar ejercicio físico; y Cosentyx 300 (Novartis), para tratar la psoriasis en placas en adultos, la artritis psoriásica, solo o en combinación con metotrexato (MTX), y la espondilitis anquilosante en adultos que no han respondido adecuadamente al tratamiento convencional.   


Cuatro nuevas indicaciones 


También se han aprobado nuevas indicaciones para Rezolsta (Janssen) para que pueda ser utilizado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infección del VIH no solo en adultos, sino también en en adolescentes, de 12 años en adelante, que pesen al menos 40 kg. También para Kineret (Swedish Orphan Biovitrum), de manera que pueda extenderse su uso a casos de la enfermedad de Still, incluida la artritis idiopática juvenil sistémica (AIJS) y la enfermedad de Still de inicio en el adulto (ESIA), con manifestaciones sistémicas activas de actividad moderada a alta de la enfermedad, o en pacientes con actividad continuada de la enfermedad tras el tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o glucocorticoides. Asimismo, se puede administrar en forma de monoterapia o en combinación con otros fármacos antiinflamatorios y fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME). 

En este apartado también figura Xgeva (Amgen), que podrá ser utilizado en la prevención de eventos relacionados con el esqueleto (fractura patológica, radioterapia ósea, compresión de la médula espinal o cirugía ósea) en adultos con neoplasias avanzadas con afectación ósea. Es decir, la nueva actualización supone ampliar la indicación de tumores sólidos a neoplasias en general. 

Por último, se incluyen aclaraciones con respecto a Taltz (Lilly), indicado para la espondiloartritis axial radiográfica y no radiográfica con signos objetivos de inflamación confirmados por un aumento de la proteína C reactiva (PCR) y/o por resonancia magnética (RM) que no han respondido adecuadamente a medicamentos antinflamatorios no esteroideos (AINE)

Como resultado de la reunión mantenida, la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos finalmente ha decidido no prestar financiación a Rybelsus (Novo Nordisk), indicado en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 que no han sido controlados adecuadamente para mejorar el control glucémico, como complemento de la dieta y el ejercicio; Myalepta (Aegerion Pharmaceuticals), como tratamiento restitutivo para tratar las complicaciones derivadas de un déficit de leptina en pacientes con lipodistrofia adquirida generalizada (síndrome de Lawrence), congénita generalizada (síndrome de Beradinelli-Seip), parcial familiar o adquirida parcial.  

Tampoco han recibido luz verde Dectova ( Glaxosmithkline), para el tratamiento de la infección por el virus de la gripe A o B complicada y que pueda resultar potencialmente mortal en pacientes adultos y pediátricos, Palynziq (Biomarin), indicado en pacientes de 16 años o más con fenilcetonuria (FCU) que no tienen un control adecuado de la fenilalanina en sangre  a pesar del tratamiento previo; Rozlytrek (Roche), utilizado en pacientes adultos y pediátricos de 12 años de edad y mayores, con tumores sólidos expresando una fusión del gen receptor de tirosina quinasa neurotrófico (NTRK); Akynzeo (Vifor Pharma), para la prevención de las náuseas y los vómitos agudos y tardíos asociados a la quimioterapia oncológica; y Plegridy (Biogen), para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM) remitente recidivante en adultos.  

Así mismo deniega indicaciones para Ofev (Boehringer), Venetoclax (Abbvie) y Darzalez (Janssen). 
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