La Aemps vuelve de vacaciones con 89 fármacos aprobados, un 74% genéricos

La agencia ha retomado las reuniones de su Comité de Medicamentos de Uso Humano

Fachada de la Aemps.

13 sep 2023. 10.20H
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El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) comienza el nuevo curso con un gran número de aprobaciones. Concretamente, 89 nuevas indicaciones han recibido el visto bueno de la agencia, de ellas, hay un número importante de fármacos genéricos, el 74 por ciento.

Tal y como han informado desde el Ministerio de Sanidad, este Comité de la Aemps se reunió el 5 de septiembre para elaborar un nuevo listado de medicamentos. No obstante, esta relación "no tiene carácter definitivo ni vinculante" y puede sufrir variaciones.

Entre los 58 medicamentos genéricos con Denominación Oficial Española (DOE) se encuentran: Ampicilina/sulbactam netpharmalab 1 g/0,5 g polvo para solución inyectable y para perfusión efg; Atorvastatina pensa pharma 10, 20, 40 y 80 mg comprimidos recubiertos con película efg; Citalopram aristogen 10, 20, 30 y 40 mg comprimidos recubiertos con película efg; Daptomicina tarbis 350 y 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión efg; Desmopresina aristo 60, 120, 240 microgramos comprimidos sublinguales efg; escitalopram grindeks 5, 10 y 20 mg comprimidos recubiertos con película efg; Losartan/hidroclorotiazida cinfa 100 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película efg; Metamizol ababor 575 mg cápsulas duras efg; Metamizol aiko farmacéutica 575 mg cápsulas duras efg; Metamizol basi 500 mg/ml solución inyectable efg; Mirtazapina teva-ratio 15, 30 y 45 mg comprimidos recubiertos con película efg; Moxifloxacino netpharmalab 400 mg/250 ml solución para perfusión efg; Olmesartan/amlodipino tecnigen 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg y 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película efg; Omeprazol hikma 40 mg polvo para solución para perfusión efg; Omeprazol noridem 40 mg polvo para solución para perfusión efg; y Perampanel elpen 2, 4, 6, 8, 10 y 12 mg comprimidos recubiertos con película efg.

Asimismo, otros productos incluidos en este apartado son: Plerixafor seacross 20 mg/ml solución inyectable efg; Piperacilina/tazobactam qilu 2 g/0,25 g y 4 g/0,5 g polvo para solución para perfusión efg; Rivaroxaban sandoz farmacéutica 15 mg + 20 mg comprimidos recubiertos con película efg; Rivaroxaban stada 2,5, 10, 15 mg + 20 mg, 15, 20 mg comprimidos recubiertos con película efg; Sitagliptina gln 25, 50 y 100 mg comprimidos recubiertos con película efg; Sugammadex baxter 100 mg/ml solución inyectable efg; Sugammadex juta 100 mg/ml solución inyectable efg; Sugammadex kalceks 100 mg/ml solución inyectable efg; Sugammadex vivanta 100 mg/ml solución inyectable efg; Solifenacina/tamsulosina alter 6 mg/0,4 mg comprimidos de liberación modificada efg; Teriflunomida teva 14 mg comprimidos recubiertos con película efg; y Venlafaxina retard normogen 37,5, 75 y 150 mg capsulas duras de liberación prolongada efg.


Medicamentos genéricos con marca


En este mismo sentido, la Aemps también ha dado el 'ok' a ocho fármacos genéricos con marca: Axaba 6 mg/0,4 mg comprimidos de liberación modificada efg (solifenacina succinato, tamsulosina hidrocloruro) laboratorios alter, s.a; Jivolar 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película efg; Jivolar 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película efg (metformina hidrocloruro, sitagliptina fosfato monohidrato) del Laboratorio Medochemie Limited; Pixxoscan 1,0 mmol/ml solución inyectable efg; Pixxoscan 1,0 mmol/ml solución inyectable en jeringa precargada efg (gadobutrol) del Laboratorio GE Healthcare bio-sciences, s.a.u; Supofen 10 mg/ml solución para perfusión efg (paracetamol) del Laboratorios Basi – Industria Farmacêutica s.a; Vimtrile 5 mg comprimidos recubiertos con película efg; y Vimtrile 20 mg comprimidos recubiertos con película efg (tadalafilo) del laboratorio Medochemie Limited.

Además de los genéricos ya citados, también se dio luz verde a otros 23 medicamentos. De forma más detallada, fueron estos: Aripiprazol Cinfa 20 mg comprimidos; Aripiprazol Normon 20 mg comprimidos; Aripiprazol normogen 20 mg comprimidos; Atorvastatina liconsa 30 y 60 mg comprimidos recubiertos con película; Atorvastatina Pensa Pharma 30 y 60 mg comprimidos recubiertos con película; Cifoban 136 mmol/l solución para perfusión (citrato sodio) del Laboratorio Fresenius Medical Care Deutschland gmbh; Elymbus 0,1 mg/g gel oftálmico en envase unidosis (bimatoprost) del Laboratoires Thea; Igantibe 200 ui/ml solución inyectable en jeringa precargada (inmunoglobulina humana antihepatitis b) del Laboratorio Instituto Grifols, s.a; Naloxona accord 0,4 mg /ml solución inyectable y para perfusión en jeringa precargada; Octaplasmalg (0) 45-70 mg/ml polvo y disolvente para solución para perfusión; Octaplasmalg (a) 45-70 mg/ml polvo y disolvente para solución para perfusión; Octaplasmalg (ab) 45-70 mg/ml polvo y disolvente para solución para perfusión; y Octaplasmalg (b) 45-70 mg/ml polvo y disolvente para solución para perfusión (proteína plasmática humana) del Laboratorio Octapharma s.a.

Por último, también entran en este grupo: Ohecon 0,25 por ciento/10 por ciento gas comprimido medicinal (monóxido de carbono, helio) laboratorio messer iberica de gases, s.a.u; Pentasa 4 g suspensión rectal (mesalazina) del Laboratorio Ferring s.a.u; Pulmoprodiff 0,25 por ciento/18 por ciento gas comprimido medicinal (monóxido de carbono, helio) laboratorio messer iberica de gases, s.a.u; Verorab polvo y disolvente para suspensión inyectable en jeringa precargada. vacuna antirrábica, inactivada (virus rabia, inactivado, cepa wistar (pm/wi 38-1503-3m) del Laboratorio Sanofi Pasteur; Tilak 20 mg/ml solución cutánea; Tilak 50 mg/ml solución cutánea (minoxidil) del Laboratorio Medinfar – productos farmaceuticos, s.a.; Visiotan 50 microgramos/ml colirio en solución en envase unidosis (latanoprost) del Laboratorio Omnivision gmbh; y Vitamina d3 de Farmasierra 10.000 u.i comprimidos.
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