La Aemps publica una resolución sobre medicamentos a base de alérgenos

La agencia publica un calendario en el que se incluyen los plazos para solicitar la autorización de los mismos

Exterior de la Aemps.

12 jul 2024. 14.30H
SE LEE EN 2 minutos
El periodo de resolución del proceso de regularización de los medicamentos a base de alérgenos de uso humano concluye con la publicación de una resolución vinculante que incluye la relación de medicamentos a base de alérgenos de producción industrial y de los graneles de medicamentos a base de alérgenos de uso humano que han sido comunicados.

Esta resolución se publica transcurridos seis meses a partir de la finalización de dicho proceso de comunicación realizado por medios electrónicos a través del soporte informático habilitado al efecto por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) en su página web, conforme a lo establecido en la Orden Ministerial SND/778/2023, de 10 de julio, por la que se regulan determinados aspectos de la autorización de los medicamentos a base de alérgenos de producción industrial y de los graneles de medicamentos a base de alérgenos de uso humano y según lo publicado en la página web de la Aemps con fecha 20 de julio de 2023.

Solicitud de autorización de comercialización


Asimismo, se fija un calendario para que los solicitantes de los citados medicamentos y graneles presenten la correspondiente solicitud de autorización de comercialización de acuerdo con lo establecido en el capítulo II del Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.

Aquellos medicamentos a base de alérgenos de producción industrial y de los graneles de medicamentos a base de alérgenos de uso humano que no formen parte de la resolución vinculante previamente mencionada donde se indican aquellos medicamentos o graneles que han procedido a la notificación, deberán cesar la comercialización en España salvo que se indique de otro modo en la Orden Ministerial SND/778/2023, de 10 de julio, por la que se regulan determinados aspectos de la autorización de los medicamentos a base de alérgenos de producción industrial y de los graneles de medicamentos a base de alérgenos de uso humano.

Aunque pueda contener afirmaciones, datos o apuntes procedentes de instituciones o profesionales sanitarios, la información contenida en Redacción Médica está editada y elaborada por periodistas. Recomendamos al lector que cualquier duda relacionada con la salud sea consultada con un profesional del ámbito sanitario.