La Aemps ordena retirar varios lotes del antihistamínico 'Variagil'

Este departamento ha dado la orden tras detectar un aumento en la concentración de principio activo

María Jesús Lamas, directora de la Aemps.

28 dic 2018. 15.50H
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, ha ordenado la retirada  de varios lotes de 'Variargil', 1 frasco de 30 ml, por un aumento en la concentración de principio activo detectada en estudios de estabilidad a largo plazo.

Se trata de un antihistamínico, fabricado por Italfarmaco y comercializado por los Laboratorios Farmacéuticos Logogen, que está indicado para el tratamiento sintomático de manifestaciones alérgicas: rinitis alérgica estacional o perenne, conjuntivitis alérgica, angioedema y urticaria leve.

La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 14003, 14004, 15001, 16001, 17001, 17002, 18001, devolución al laboratorio por los cauces habituales, y a las comunidades autónomas hacer un seguimiento de la retirada.
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