La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado de que, a partir del 1 de enero de 2020,
MSD, laboratorio titular de
Oncotice, va a ser el que
distribuya, de forma controlada,
las unidades disponibles a través de los cauces habituales.
Esta medida responde a los
problemas de suministro de los
medicamentos autorizados que contienen BCG intravesical. Ahora, con el
incremento de unidades disponibles del medicamento nacional Oncotice, ha establecido que sea el laboratorio el que realice a partir del próximo año la distribución.
Estas unidades se destinarán a los
tratamientos de inducción y un ciclo de los tratamientos de
mantenimiento de cada paciente (lo que corresponde a 3 envases/paciente) y no será necesario solicitar este medicamento a través de la aplicación de medicamentos en situaciones especiales (MSE).
Sin embargo, sí se continuarán gestionando a través de la aplicación MSE
el resto de los ciclos de tratamiento en régimen de mantenimiento, para los que se podrán solicitar los siguientes medicamentos:
BCG-Medac (1 vial) suspensión para uso intravesical (cuyo contenido se aplica en una instilación vesical); y los envases de
BCG Culture SSI polvo para la irrigación vesical, que contienen un pack con 4 viales de 30 miligramos cada vial.
La Aemps ha reiterado que la recepción de unidades de estos dos últimos medicamentos, al igual que el medicamento nacional,
se llevará a cabo con carácter mensual, por lo que la presentación de solicitudes a través de la aplicación de MSE para los ciclos de los tratamientos de mantenimiento, se realizará por stock cada mes, presentando los centros una única solicitud para cada medicamento, donde constará el
número total de envases necesarios para los pacientes de cada hospital a tratar durante ese mes.
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